新开药店企业负责人必须是执业药师。《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》，《规划》中提到，“执业药师服务水平显著提高。每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
企业的质量负责人必须是执业药师
药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
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