1、《公司名称核先核准通知书》或公司营业执照加盖公章；2、法定代表人（企业负责人）身份证复印件、大专以上文凭复印件；3、质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关专业文凭复印件；4、质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件；5、仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件；6、销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；7、售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；8、办公室产权复印件（使用面积80M2以上）（不能设在居民区） 《医疗器械经营企业许可证申请表》要到当地食品药品监督管理局去领
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