执业药师乳剂软膏剂基质

（一）油/水型乳剂基质　　1．处方　　硬脂酸 8g　　单硬脂酸甘油酯 4g　　液状石蜡 4g　　白凡士林 4g　　羊毛脂 0g　　三乙醇胺 16g　　蒸馏水 加至0g　　2．制法 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。　　3．用途 本品为雪花膏的一种基质。　　（二）水/油型乳剂基质I　　1．处方　　单硬脂酸甘油酯 85g　　蜂蜡 2g　　石蜡 75g　　硬脂酸 625g　　液状石蜡 5g　　白凡士林 35g　　双硬脂酸铝 5g　　氢氧化钙 05g　　尼泊金乙酯 1g　　蒸馏水 0g　　香精 适量　　2．制法 将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至80℃左右。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至80℃，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。　　3．用途 本品为冷霜的一种基质。　　（三）水/油型乳剂基质II　　1．处方　　HLB值　　单硬脂酸甘油酯 0g 8　　石蜡 0g 0　　液状石蜡（重质） 0g 0　　白凡士林 0g 0　　司盘80 1g 3　　OP乳化剂 2g 0　　氯甲酚 04g　　蒸馏水 0g　　2．制法 将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80，至完全熔化后保持温度80℃。将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状凝固即得。　　3．用途 本品为冷霜的一种基质。　　（四）水溶性基质　　1．处方　　羧甲基纤维素钠 2g　　甘油 0g　　尼泊金乙酯 04g　　蒸馏水 加至 0g　　2．制法　　(1) 将CMC-Na加水溶胀，待完全溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，搅匀，即得。　　(2) 将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀，加入适量蒸馏水使溶解，加入溶有防腐剂的水溶液研匀，加蒸馏水至全量，即得。　　3．用途 本品为水凝胶基质。　　（五）软膏剂质量评定方法　　乳剂型软膏基质类型鉴别 有染色法和显微镜观察法等。　　（1） 加苏丹红油溶液，若连续相呈红色则为w/o型乳剂。　　（2） 加亚甲蓝水溶液，若连续相呈蓝色则为o/w型乳剂。　　2．稳定性试验　　将各基质均匀装入密闭容器中，编号后分别置烘箱（39±1℃）、室温（25±3℃）和冰箱（5±2℃）中一个月，检查其稠度、失水、pH、色泽、均匀性以及霉败等现象。　　 基质配伍试验　　将5g基质与主药按常用浓度制成软膏后，置密闭容器中，贮放一定时间，观察基质是否破坏。