中药师法律法规考题答案

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只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。　　12、申请首次护士注册必须填写 ，并向注册机关缴验必须文件。　　13、传染病分为 类 类和 类，其中乙类 种。　　14、对乙类传染病中 、 和 ，采取传染病防治法所称甲类传染病的预防控制措施。　　15、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的 感染和 感染。　　16、艾滋病主要的传播途径包括： 、 和 。　　17、处理医疗事故应当遵循 原则。　　18、发生医疗事故后，当事人应当自收到医学会通知之日起 日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。　　19、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后 小时内进行尸检。　　20、对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可以责停 个月以上 年以下的执业活动。　　三、选择题（只有一个正确答案，每题1分，共20分）　　1、申请设置医疗机构，不需提交下列文件（ ）　　A、设置申请书 B、设置可行性研究报告　　C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证　　2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。（ ）　　A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗　　3、床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。（ ）　　A、1年 B、2年 C、3年 D、4年　　4、医疗机构执业登记时不包括什么（ ）　　A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金　　5、受吊销医师执业证书处罚，自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册（ ）　　A、1年 B、2年 C、3年 D、4年　　6、泄露患者隐私，造成严重后果的，将受到（ ）　　A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动　　D、构成犯罪的，依法追究刑事责任　　7、对于紧急患者，医师应当（ ）　　A、如果备件不具备，拒绝急救处理 B、应当采取紧急措施及时进行诊治 C、如果无抢救费用，可以不予处理 D、先交一定的费用，再进行处理　　8、什么情况下应当收回医师执业证书（ ）　　A、死亡或者被宣告失踪的 B、受刑事拘留的　　C、中止医师执业活动满一年的 D、利用职务之便，索取物品的　　9、护士的义务不包括（ ）　　A、预防保健工作 B、宣传防病治疗知识　　C、进行康复指导 D、进行临床诊断　　10、护士首注时，应向注册机关缴验的文件中不包括（ ）　　A、身份证明 B、健康检查说明　　C、《中华人民共和国护士执业证书》 D、单位介绍信　　11、护士连结注册，在前一注册期满多久，对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体检验注册（ ）　　A、30天 B、60天 C、90天 D、120天　　12、可以免于护士执业考试的包括（ ）　　A、获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者　　B、获得经县级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者　　C、获得其他普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者　　D、无文凭者　　13、法定传染病共几种（ ）　　A、35 B、36 C、37 D、38　　14、患甲类传染病、炭疽死亡的应当（ ）　　A、应当将尸体立即进行卫生处理，就近深埋　　B、应当将尸体立即进行卫生处理，就近火化　　C、应当将尸体立即进行卫生处理解剖分析　　D、应当将尸体立即进行卫生处理放入太平间报上级部门　　15、传染性非典型肺炎为（ ）　　A、甲类传染病　　B、乙类传染病　　C、丙类传染病　　D、刚发现不久，还未定性　　16、当事人对首次医疗事故技术鉴定绪论不服的，可以自收到鉴定绪论之日起几日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。（ ）　　A、5日 B、10日 C、15日 D、20日　　17、医疗事故赔偿，不需要赔偿的项目是：（ ）　　A、误工费 B住院伙食费 C、陪护费 D、原发病的医疗费　　18、医疗事故后的残疾生活补助费计算，是自定残之月起最长多少年（ ）　　A、20年 B、25年 C、30年 D、35年　　19、下列属于医疗事故的情形是（ ）　　A、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的　　B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的　　C、无过错输血感染造成不良后果的　　D、因医生原因延误诊疗导致不良后果的　　20、下列属于三级医疗事故的是（ ）　　A、造成患者死亡、重度残疾的　　B、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的　　C、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的　　D、造成患者明显人身损害的其他后果的　　四、多项选择题（每题2分，共20分）　　1、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的哪些条件制定本行政区域医疗机构设置规划。（ ）　　A、人口　　B、医疗资源　　C、医疗需求　　D、现有医疗机构的分布状况　　E、地理条件　　2、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件（ ）　　A、有设置医疗机构的批准书　　B、符合医疗机构的基本标准　　C、有适合的名称、组织机构和场所　　D、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员　　E、有相应的规章制度等　　3、医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者资历（ ）　　A、在执业活动中，医德高尚，事迹突出的　　B、对医学专业技术有重大突破，作出显著的　　C、自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡带有及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的　　D、长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。　　E、国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者资历的其他情形的。　　4、医师在执业活动中享有的权利包括（ ）　　A、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体的权利　　B、人格尊严、人身安全不受侵犯的权利　　C、接受继续医学教育的权利　　D、隐瞒患者病情的权利　　E、参与所在机构的民主管理的权利　　5、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的，处罚形式有（ ）　　A、警告　　B、责令改正　　C、中止注册　　D、取消注册　　E、情节严重的，提交司法机关依法追究刑事责任　　6、护士有下列情形之一的，不予注册（ ）　　A、服刑期间　　B、因健康原因不能或不宜执业护理业务　　C、违反本办法被中止或取消注册　　D、其他不宜从事护士工作的　　7、医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取（　　A、对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定　　B、对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗　　C、对医疗机构内的病人、病原携带者，疑似病人，的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。　　D、拒绝隔离治疗的可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施　　E、以上都不对　　8、医疗机构发生医疗事故后应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的情况是（ ）　　A、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故　　B、导致3人以上人身损害后果　　C、导致2人以上人身损害后果　　D、导致1人以上人身损害后果　　E、国务院卫生行政部门和省、自洁区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形　　9、因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记，并加以注明。　　A、 3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时 E、7小时　　10、患者有权复印的病历部分包括（ ）　　A、住院志 B、体温单 C、医嘱单 D、手术及麻醉记录 E、病种记录　　五、判断题（每题1分，共10分）　　1、国家扶持医疗机构的发展，鼓励进行统一形式地兴办医疗机构。（ ）　　2、不设床位或者床位不足100张的医疗机构，向所在地的省级人民政府卫生行政部门申请。（ ）　　3、医师取得执业证书后即可进行执业活动。（ ）　　4、为了取得更好的治疗，可对患者或者其家属进行病情的隐瞒。（ ）　　5、护士执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另有规定的除外。（ ）　　6、护士注册机关为执业所在地的市级卫生行政部门。（ ）　　7、国家免疫规划项目的预防接种实行收费制度。（ ）　　8、患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间，存放时间一般不得超过1周。（ ）　　9、流行性腮腺炎属于乙类传染病。（ ）　　10、参加医疗事故处理的患者近亲属所需的有关费用，计算时不能超过2人。（ ）　　六、简答题（每题5分，共20分）　　1、县级以上人民政府卫生行政部门可行使哪些监督管理职权？答：　　2、医师在什么情况下不能被注册？答：　　3、甲乙传染病包括那些病种？答：　　4、医疗机构发现甲类传染病时，应当采取措施是什么？答：　　******************药学法规试题范例　　1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规（1-70）（上）　　一、A型题（最佳选择题）共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案　　根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的　　A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局　　C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局　　E 国家药品质量监督管理局　　《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为　　A 生产、流通、使用、检验、广告、价格　　B 研制、生产、流通、价格、广告、使用　　C 研制、生产、流通、使用、广告、检验　　D 研制、生产、流通、检验、价格、使用　　E 生产、流通、使用、广告、检验、研制　　我国制定药品检验方法的原则　　A 准确、灵敏、简便、技术先进　　B 准确、灵敏、简便、快速　　C 准确、灵敏、技术先进、实际　　D 准确、灵敏、技术先进、经济合理　　E 准确、灵敏、快速、技术先进　　《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当　　A 撤消其批准文号 B 按劣药处理　　C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价　　E 予以淘汰　　国家基本药物的遴选原则是　　A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范　　B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定　　C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理　　D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范　　E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范　　《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必需是　　A 临床需要、价格合理、安全有效　　B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控　　D 临床需要、安全有效、保证供应　　E 临床需要、价格合理、中西药并重　　药品有效期指　　A药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限　　B 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限　　C 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限　　D 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限　　E 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限　　《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，可按加快程序审评的新药是　　A 第一类化学药品，第二类化学药品　　B 第一类中药，第二类中药　　C 第一类化学药品，第一类中药　　D 第一类化学药品，第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品，第一类中药　　药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括　　A 制度和记录两大类　　B 标准和记录两大类　　C 工作标准和原始记录两大类　　D 技术标准和原始记录两大类　　E 管理制度和技术标准两大类　　依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为　　A 三年 B 四年　　C 五年 D 六年　　E 二年　　《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明　　A 产地 B 药理活性　　C 化学成分 D 杂质含量　　E 储藏条件　　依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指　　A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品　　C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品　　E 被污染不能药用的药品　　《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更　　A 五年 B 二年　　C 四年 D 十年　　E 三年　　《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是　　A 同位素室 B 供应科　　C 急症室 D 外科　　E 小儿科　　依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药　　A 没有保护期 B 保护期2年　　C 保护期4年 D 保护期5年　　E 保护期6年　　依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报　　A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药　　C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药　　E 化学药品五类新药　　依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得　　A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》　　B 《营业执照》、《药品GMP证书》　　C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》　　E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》　　医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是　　A 麻醉药品 B 精神药品　　C 医疗用毒性药品 D 放射性药品　　E 戒毒药品　　麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过　　A 二日常用量，连续使用不超过七天B 三日常用量，连续使用不超过七天　　C 三日常用量，连续使用不超过六天　　D 四日常用量，连续使用不超过七天　　E 二日常用量，连续使用不超过六天　　依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未　　A 买方 B 卖方　　C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所　　E 国务院药品监督管理部门　　关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是　　A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应　　B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法　　C 不同洁净区域的工作服不得混用　　D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质　　E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备　　不符合药品经营企业零售药品要求情形有　　A 按商品的品种规格，剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜　　B 陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开　　C 建立卫生制度，保证药品不受污染　　D 坚持问病卖药，防止事故的发生　　E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列　　《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材是　　A 当归 B 白芷　　C 山药 D 天麻E 生南星　　可以在中药材专业市场交易的药品是　　A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药　　C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材　　E 经炮制加工的中药饮片　　执业药师资格考试属于　　A 主管药师资格认定考试　　B 职业资格准入考试　　C 检验药学专业技术人员综合知识考试　　D 选拔负责药品质量监督人员资格考试　　E 为药学技术人员再就业培训考试　　依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是　　A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品　　C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品　　E 防疫药品　　依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确　　A 建设工程的设计、建设质量适用本法　　B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查　　C 生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任　　D 销售者应当采取措施，保持销售产品的质量　　E 质量监督部门根据抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用　　依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自　　A 批准日起计算 B 公告日起计算　　C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算　　E 申请日起计算　　依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是、　　A 复方中药提取的有效部位群　　B 新的中药复方制剂　　C 复方中提取的有效成分　　D 中药材中提取的有效部位极其制剂　　E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的　　《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且　　A 对经济效益好的中药品种实行分级保护　　B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护　　C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护　　D 对获得专利的中药品种实行分级保护　　E 对安全性强的中药品种实行分级保护　　《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是　　A 梅花鹿 B 厚朴　　C 黑熊 D 银环蛇　　E 五味子　　依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行　　A 严格管理的原则　　B 保护和采猎相结合的原则　　C 严禁采猎的原则　　D 限量采猎的原则　　E 鼓励人工种养的原则　　国家规定，在销售的计量器上必须有　　A 周期检定证书和定期检定证书标志　　B 计量标准器具证书标志　　C 计量基准器具证书标志　　D 社会公用计量标准器具证书标志　　E 产品合格印，证和《制造计量器具许可证》标志　　进口的计量器具必须经　　A 口岸商品检验机构检定合后出售　　B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售　　C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售　　D 进口单位检定合格后销售　　E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售　　依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指　　A 药效学试验 B 药物动力学试验　　C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验　　《中华人民共和国刑法》规定，生产 销售劣药，对人体健康造成严重危害的应　　A 给予警告 B 判刑并处罚金　　C 处以罚款 D 给予行政处分　　E 承担民事责任　　注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前　　A 一个月内申请 B 两个月内申请　　C 三个月内申请 D 五个月内申请　　E 六个月内申请　　股份公司股东按投入的资本额享有所有者的　　A 法人财产权 B 决策执行权　　C 自主经营权 D 资产收益权　　E 营销管理权　　依据《药品生产质量管理规范》（1992修定），药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过　　A 一年 B 两年　　C 三年 D 四年　　E 五年　　国家对已获批准新药的技术转让实行　　A 注册制度 B 复核制度　　C 审批制度 D 认证制度　　E 备案制度　　二、B型题（配伍选择题）共50题，每题5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。　　[41-45]　　A 质量 B 质量策划　　C 质量体系 D 质量控制E 质量保证　　为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作　　反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作　　为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作　　为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作　　确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作　　[46-50]　　A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX　　B 国药准字S XXXXXXXX　　C 国药准字Z XXXXXXXX　　D 国药准字X XXXXXXXX　　E 国药试字Z XXXXXXXX　　三类中药批准文号的格式为　　实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为　　正式生产的新生物制品批准文号格式为　　正式生产的化学药品的批准文号格式为中药仿制药品的批准文号格式为　　[50-55]　　A 注册标准 B 国际标准　　C 强制性标准 D 推荐性标准　　E 内控标准　　一类新药试产期内的药品标准是　　三类新药的药品标准　　直接与药品接触的包装材料标准是　　药品的卫生标准是　　行业的一般技术管理标准是　　[56-60]　　A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成　　C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成　　E 红色、黄色组成　　放射性药品标签（标志）的颜色规定由　　毒性药品标签（标志）的颜色规定由　　精神药品标签（标志）的颜色规定由　　外用药品标签（标志）的颜色规定由　　麻醉药品标签（标志）的颜色规定由　　[61-65]　　A 供医疗单位在医生指导下使用　　B 在省级新药特药商店零售　　C 在医药商店零售　　D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方　　E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用　　试生产的药品　　医疗用毒性药品　　第二类精神药品　　药用罂粟壳　　第一类精神药品　　[66-70]　　A 七日常用量 B 二日常用两　　C 三日常用两 D 二日极量　　E 三日极量　　二类精神药品每张处方不得超过　　一类精神药品每张处方不得超过　　毒性药品每张处方不得超过　　麻醉药品的注射量每张处方不得超过　　麻醉药品的片剂每张处方不得超过