制药企业需要执业药师

新开办药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用。并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。扩展资料：法律规定1994年3月，人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》。1995年7月，人事部、国家中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》，从此我国开始实施执业药师资格制度。1999年4月，人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号）。对原有考试管理办法进行了修订，明确执业药师、中药师统称为执业药师，执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。考试工作由人事部、国家药品监督管理局共同负责，日常工作委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担，具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。定义全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。执业药师的职责、权利和义务1、执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。4、执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。参考资料：

开药店需要2个执业药师。为保证药品质量和公众用药安全，将加强对药品零售企业的监督管理。根据日前印发的《加强药品零售企业监督管理暂行规定》要求，新开药店必须配备两名执业药师，该规开药店需要2个执业药师。根据定自2017年10月1日起施行。新开办药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》 第一百二十八条规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负处方审核指导合理用药。

从国家简政放权等相关的方向来看，后续开办企业的要求会逐步降低，所以目前生产负责人都不需要执业药师，后续大概率更不会提高要求的。向广东省药品零售企业执业药师担任负责人的要求也试行放宽了。参见《广东省药品零售许可验收实施细则》2021年10月1日开始执行，其中　第七条 企业法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。从事药品经营活动应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。已经取消企业负责人必须是执业药师的限制了。

《通知》称，由于目前执业药师队伍发展不平衡、不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。对此，根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下：零售药店，必须配备执业药师首先，《通知》明确，坚持执业药师配备政策，稳步提高配备水平。《药品管理法》规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求，也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度，坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师;只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。执业药师挂证，要严查严惩其次，《通知》要求，细化落实执业药师配备要求，强化监督检查责任 。各省药品监督管理部门要根据辖区内执业药师和药学技术人员队伍实际情况，结合经营品种、经营规模、地域差异以及药品安全风险等因素，制定具体实施方案，分阶段、分区域推进执业药师配备使用，稳步提升药品零售企业执业药师配备使用比例。各省药品监督管理部门制定的差异化配备使用执业药师过渡政策和实施方案应及时向社会公开，并做好宣传引导工作。过渡期内，各市县负责药品监管的部门要加强对辖区内药学技术人员的管理，对药品零售企业按规定配备药学技术人员的情况进行登记，建立相关信息档案。要落实“四个最严”监管要求，对新开办药品零售企业严格审核把关;加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查，督促其尽职履责。对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业，应当依法查处，并按规定核减其处方药和甲类非处方药的经营范围。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，实施多部门联合惩戒。执业药师队伍建设，仍要加强此外，《通知》还强调，切实发挥执业药师作用，持续加强队伍建设。药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理，督促执行药品管理相关的法律法规及规范;负责处方审核和监督调配，向公众提供合理用药指导和咨询服务;负责收集反馈药品不良反应信息等药学工作。药品零售企业要严格执行《药品管理法》有关规定，在坚持执业药师配备原则的同时，更要发挥执业药师的作用。同时，各地要高度重视执业药师队伍建设，制定相关政策引导药学技术人才积极参加执业药师资格考试，逐年提升辖区内执业药师的配备使用比例;要规范执业药师继续教育，促进执业药师持续更新专业知识，更好地发挥作用;要探索建立多部门政策联动机制，促进执业药师配备使用和执业药师队伍健康发展。以上就是关于通知的具体内容分享，希望对大家有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎及时关注本平台，小编将会及时发布最新资讯!