广东省执业药师配备新要求

【导读】我们都知道，如果你取得了执业药师证书，并且按程序进行了注册，那么你就有资格开一家属于自己的药店，在开药店之前，对于具体的条件、办理的流程、需要的费用以及一些注意事项等等，都要进行全面的了解，下面就给大家进行一下具体的介绍。1、人员配备城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度人员。2、店面大小主线城市营业面积150平米以上，与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员(药师);(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域(城关地区营业场所、仓库面积要求分别不低于30㎡和10㎡，农村地区适当放宽);(4)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。3、办理程序开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：(1)申办人向当地县级药监局提出筹建申请，并提交以下材料：1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;2)拟经营药品的范围;3)拟设营业场所、仓储设施、设备情况。(2)药监局自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。(3)申办人完成筹建后，向药监局提出验收申请，并提交以下材料：药品经营许可证申请表;工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。4、具体流程按照药监局的规定置办好所有硬件设施，包括空调、电脑、货架、柜台等，按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员，再请药监局验收，合格后发给你《药品经营许可证》。然后拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证，如果打算销售保健品，再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》。根据药店功能越大，需要的证也越多，最基本的就是《药品经营许可证》，《执业药师证》，《医疗器械经营许可证》，《卫生许可证》，《健康证》、《GSP认证》，这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。5、注意事项(1)不再要求申请人在药品零售许可材料中提报培训证明;(2)企业法定代表人、企业负责人及质量负责人无违反《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的证明;(3)拟办企业质量负责人和药学技术人员不在原单位在职在岗证明;(4)行政区外人员暂住证件;(5)超过国家法定退休年龄人员的医院健康查体证明。对于新开药店的申请，取而代之的是只需要申请人申请时进行书面承诺，监管部门加强事后核查。其中，关于第一条中培训证明提到，药品零售企业从业人员、药品零售企业新从业人员的培训由企业结合实际自行负责，有关培训情况由验收或认证人员在验收或认证时现场查验。市局不再统一组织集中培训，相关人员原取得的培训证明仍予以认可，跨区域跨企业流动时不需再办理变更手续。6、所需资金(1)店租根据现在多数药店来看，药店准入门槛多在80平方左右。以平均租金150元计算，这笔费用为：150元 * 80平方 = 12000元。(当然这根据各地情况不同有差别，但算法一样)大多数商铺是需要2押1租的，你还得另外付24000元的押金，这也是投入。因为这笔钱一直到你关掉或转让了药店才能拿回来。所以房租这一块的投入是36000元。(2)装修你所租的店面如果是已经装修好的，可以省下这笔钱。如果只是空荡荡一个店面，还是得装修一下。现在简单的装修估计也得300元一平方。那就是：300元 * 80平方 =24000元。(当然这根据各地情况不同有差别，但算法一样)(3)货架有条柜、背柜、中药柜、开放式货架这几类，根据经营方式自由选择。这一块的费用弹性较大，但至少在20000元左右。(4)其他硬件其他硬件费用在12000元左右。包括冰箱(1000元)、电脑收银设备一套(5000元)、空调2台(6000元);另外经营中药的可能还需电子称、戥称、切片机、打粉机、煎药机(这个比较贵)等。所以开办含有中药的店面投入会更大一点。有了上面这几项，基本一个药店就可以成型了，算下帐，几大项加起来是92000元。这样就可以开业了吗?当然不是，以上这几项仅仅是硬性投入，还有许多软性投入例如：铺底货、聘请执业药师等费用，这里也需要投入好几万元。最重要的是，还得留一部分资金以维持运作。以上就是关于开药店需要的一些条件和流程，相信大家已经有了了解，地域不同，条件不一样，如果真的想开药店，建议您到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询，至于需要的费用，不同的城市在硬件上的费用不一样，需要根据所在城市的实际情况来计算，在这里祝大家创业成功了。

根据《药品经营质量管理规范》第十九条规定药品批发企业负责人应当具有药学专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及基本规范。第一百二十五条规定药品零售企业法定代表或企业负责人应当具备执业药师资格。中国现行版GMP规定“第二十二条生产管理负责人（一）资质：生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”所以不一定必须具有中级职称或执业药师资格，工作经验至3年。