执业药师质量合规

药店法人必须是执业药师

1．执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件。2．在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责；3．执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理；4．执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告；5．执业药师有责任对处方提出质疑，有査证处方的法律及职业责任；6．执业药师有指导患者用药的责任；7．一个执业药师只能在一个单位执业，并对其所分工的业务负责。作为一家深耕医学教育领域近20年的“老牌”机构，考试宝典医学教育二十年，提供包括资格考证、职称晋升、技能培训等学习云平台整体解决方案，旨在成为职业在线教育AI创新引领者。/html

必须是执业药师，是属于国家注册的正规药师，属于法律认可的。没有取得注册药师不能行医

回答1、根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第三章第二节第一百二十八条 ：（药品零售）企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。