执业药师注册制度法律条文

第一章　总则第一条　为了加强对医药专业技术人员的职业标准控制，加强对药品生产和流通的管理，确保药品质量，保障人民用药安全和维护人民健康，促进我国医药事业的发展，根据中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》的有关精神和《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及《职业资格证书规定》的有关条款，制定本规定。第二条　国家在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。凡从事药品生产、经营活动的企事业单位，在其关键岗位必须配备有相应的执业药师资格人员。执业药师通过资格考试取得执业资格，依法独立执行业务。　　执业药师英文译为：Licensed　pharmacist。第三条　执业药师资格制度属于职业资格证书制度，由国家确认批准。第四条　人事部和国家医药管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制度、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。第五条　获得执业药师资格证书的人员，表明已具备执业药师的水平和能力，作为依法申请领办药品生产、经营或独立执行业务的依据。第二章　考试第六条　执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。每年举行一次。第七条　凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其它国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，可申请参加执业药师资格考试：　　（一）药学中专毕业后，从事医药工作满十年；　　（二）药学大专毕业后，从事医药工作满六年；　　　（三）药学大学本科毕业后，从事医药工作满四年；　　（四）获药学第二学士学位或研究生班结业后，从事医药工作满二年；　　（五）获药学硕士学位后，从事医药工作满一年；　　（六）获药学博士学位；　　（七）已正式受聘担任主管药师职务的人员。第八条　人事部负责审定考试科目，考试大纲和试题，会同国家医药管理局对考试进行检查、监督和指导，并组织或授权组织实施各项考务工作。第九条　国家医药管理局负责指导考试大纲的拟定、培训教材的编写和命题工作，统一规划并组织或授权组织考前培训等有关工作。培训工作必须按照与考试分开、自愿参加的原则进行。第十条　通过执业药师资格考试的合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制、人事部和国家医药管理局用印的《执业药师资格证书》，经注册后全国范围有效。第三章　注册第十一条　执业药师资格实行注册登记制度。国家医药管理局及省级医药管理局（总公司）为执业药师的注册管理机构。人事部和各级人事（职改）部门对执业药师的注册和使用情况有检查、监督的责任。第十二条　各省、自治区、直辖市人事（职改）部门根据人事部和国家医药管理局发出的执业药师考试及格名单向考试合格者核发资格证书，并通知其到当地省级医药管理部门注册。接到通知后须在三个月内办理注册登记手续，逾期不办者，执业资格考试成绩不再有效。第十三条　申请执业药师注册者，必须同时具备下列条件：　　（一）遵纪守法，遵守药师职业道德；　　（二）执业药师资格考试合格；　　（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；　　（四）经所在单位考核同意。　　再次注册者，应经单位考核合格并有知识更新、参加业务培训的证明。第十四条　经批准注册的执业药师，由省级医药管理局在《执业药师资格证书》中的注册登记栏内加盖印章，并报国家医药管理局备案。第十五条　执业药师注册有效期一般为三年，有效期满前三个月，持证者要按规定主动到注册机构重新办理注册登记。对不符合第十三条要求的，不予重新注册。第十六条　凡脱离药师工作岗位连续时间二年以上者（含二年），注册管理机构将取消其注册；若要重新注册，必须再次通过执业药师资格考试。第十七条　执业药师有下列情形之一的，应当由所在单位向注册管理机构提出注销注册：　　（一）死亡；　　　（二）服刑；　　（三）因健康原因不能或不宜从事执业药师业务。第四章　职责第十八条　执业药师应具有良好职业道德和业务素质，以提供合格药品，维护人民身体健康为基本准则。第十九条　执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件。

执业药师的注册规定有以下方面：第一， 证书注册的流程问题。首先，证书的注册工作是在考生领取到证书(一般为3月到6月领取)之后，准备好注册所需要的各种材料，到当地市卫生局提交申请，审核通过后，会打印一份回执单，承诺日期 30 天可以凭单领取证件。几天后，先打电话到卫生局问，再凭回执单去领取证件，需交纳 25 元左右的费用(不同地方可能会有几块钱不同)。第二， 证书注册所需要的材料(1)《医师执业注册申请审核表》两份。(2)《医师注册健康体检表》原件：需到二甲及以上医疗机构体检。(3)《医疗、预防、保健机构聘用证明》：一般为合同复印件。(4)《医师资格证书》原件及复印件：原件需要带去审核，复印件请用 16 开纸复印，并在空白处写上「 系原件复印」字样。(5)申请人有效身份证原件及复印件：原件需要带去审核，复印件请用 16 开纸复印，并在空白处写上「 系原件复印」字样。(6)2 寸免冠正面半身同底照片 3 张：其中 2 张分别贴在《医师执业注册申请审核表》和《医师注册健康检查表》上，1 张背面写上姓名、科室、身份证号，并用信封装好)。(7)医疗机构执业证，由医疗机构提供复印件。(8)在外地取得的医师资格证书，需单位当地的卫生行政部门出具《医师资格证书》系在当地取得，并未在当地医院进行注册的证明。第三， 不满足注册要求的状况(一)不具有完全民事行为能力的;(二)因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的;(三)受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的;(四)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。(五)受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人，并说明理由。(六)申请人有异议的，可以自收到通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。第四， 证书注册的过期问题证书初始注册的有效期是收到证书之后的两年。依据医师执业注册暂行办法(卫生部令第5号)获得执业医师资格或执业助理医师资格后二年内未注册者，申请注册时，还应提交在省级以上卫生行政部门指定的机构接受3至6个月的培训，并经考核合格的证明。

一、首次注册首次注册，一般打开你所在的省食品药品监督管理局网站，打开省食品药品监督管理局网站，首页右侧有一个执业药师管理，进入后有一项是“执业药师注册平台”，里面很详细的介绍首次注册、再次注册、网上申报等内容，现在注册都是先网上申报，再携带资料去省药监局办理的。二、再次注册1、《执业药师再次注册申请表》 2 份；(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印)2、《执业药师资格证书》； 3、原《执业药师注册证》正、副本； 4、近期一寸免冠正面半身照片 2 张； 5、《执业药师继续教育证书》； 6、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明； 7、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 8、按申报材料顺序制作目录。

执业药师注册证有效期为五年。执业药师是指经全国统一考试合格，取得中华人民共和国执业药师职业资格证书并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。 执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌。执业药师应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平。国家鼓励执业药师参加实训培养。凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：1、取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满五年；2、取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满三年；3、取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满一年；4、取得药学类、中药学类专业博士学位；5、取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加一年。【法律依据】《执业药师资格制度暂行规定》第十一条 执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事（职改）部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。