药品质量工程师培训内容

质量管理培训包括如下三个方面：1、质量意识教育提高质量意识内是质量管理的前提，容而领导的质量意识更直接关系到企业质量管理的成败。因此，质量意识教育被视为质量培训的首要内容。质量意识教育的重点是要求各级员工理解本岗位工作在质量管理体系中的作用和意义；其工作结果对过程、产品甚至信誉的影响；以及采用何种方法才能为实现与本岗位直接相关的质量目标做出贡献。质量意识教育的内容可包括：质量的概念，质量法律、法规，质量对组织、员工和社会的意义和作用，质量责任等。2、质量知识培训知识培训是质量管理培训内容的主体，组织应对所有从事与质量有关工作的员工进行不同层次的培训。在识别培训需要的基础上，应本着分层施教的原则。3、技能培训技能是指直接为保证和提高产品质量所需的专业技术和操作技能。技能培训是质量管理培训中不可缺少的重要组成部分。 当然，这种培训应该根据您企业的实际情况而定，包括企业规模、员工素质、领导重视程度等等。

质量工程师手册我国在1978年开始推行全面质量管理，其后的《产品质量法》、《质量振兴纲要》陆续出台并实施，为质量工作提供了前所未有的空间。质量的世纪，需要一大批质量专业人员为之工作和奋斗。质量人才要具备参与企业质量工作总体策划的能力，能具体负责落实企业的质量方针和质量目标，进行现场指导和帮助解决实际质量问题。这就要求他们既懂生产技术又懂管理。从摩托罗拉公司的六西格玛缺陷管理，到国际上通行的ISO9000系列质量管理，都凝聚着质量工作者的辛勤汗水和劳动。

质量工程师职位描述

从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等。

（1）进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制；

（2）组织实施质量监督检查；

（3）进行质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询；

（4）进行产品认证、生产许可证、体系认证、审核员和评审员注册、质量检验机构和实验室考核等合格评定管理：

（5）调节质量纠纷，组织对重大质量事故调查分析；

（6）研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备；

（7）制定质量技术法规并监督实施；

（8）设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统。

1、按计划对顾客进行访问，完成走访记录。

2、建立通畅的客户交流渠道，及时向内部传递客户信息。

3、针对客户要求的质量会议，准备响应的资料。

4、及时与客户交流公司的质量改进活动，组织处理客户报怨。

5、与现场服务人员联系，及时掌握顾客生产线质量状况。

6、收到顾客现场(零公里)返回件后，按照外部问题处理流程：填写可疑件清单，封存可疑件，完成快速反应QR，通知现场质量工程师发布质量警报，问题通报APUQRQC，组织完成PDCA。

7、与客户达成协商一致的质量目标及质量保证协议，并组织实现其目标及要求。

8、与顾客约定售后件的返回方式，组织售后件的返回工作。

9、按照“售后返回件分析流程”开展分析工作，按时完成汇总表。

10、确保顾客的索赔发票与返回件账目清晰。

11、对于新发现的.故障，及时通报WARRANTYQRQC，与产品谢十共同完成PDCA-FTA。

12、对于已经执行的措施，跟踪断点的有效性。

13、在顾客的支持下走访维修站。

14、顾客来访时做好组织接待工作。

15、编制并更新产品审核指导。

16、对现场服务人员进行产品知识、工作流程方面的培训，并监督其执行情况。

1.负责建立质量手册、程序文件和第三层次文件；按照质量体系程序文件要求，配合相关部门对每一个产品合格率的检査与标识的核对。

2.指导和督促各部门工作严格按质量体系运行,对产品质量出现波动时，及时组织相关人员进行评审，落实纠正和预防措施。

3.加强与客户关系的协调，沟通和反馈质量信息，确保客户对产品评审和质量问题的妥

4.及时组织内部质量体系审核：对本部门的文件、原始资料和记录齐全归档处于受控状态，符合质量体系运行与顾客的要求。

5.参与供应商(包括外协件)的评审，确保原材料、外协件的质量。

6.严格实施质量控制流程，对购进的原料、辅助料、备件、半成品、成品等进行检验,做好检验状态标识。

7.督促员工按工艺生产,消除质量事故，确保产品质量。

8.做好质量体系及新进人员的培训，提高业务素质和构建团队的能力。