OTW球囊扩张导管。
产品性能结构及组成该导管标的可用长度为138cm,由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构,其内轴和外轴之间存在环形空隙,用于球囊的扩张和吸瘪,内轴中有空腔,用于插入血管成形术所用的导引钢丝,其远端装有一Pebax球囊,有不透X线标记。
注册号国药管械(进)字2002第3771338号产品适用范围适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张,以改善心肌灌注。产品名称(中文)StormerOTW球囊扩张导管。
该产品为OTW型球囊扩张导管,分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成,近端粘结至鲁尔接头;导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成,内推杆上有一个不透射线标记带,球囊和导管远端涂有亲水涂层;产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
通用名称:OTW球囊扩张导管。
商品名称:Sprinter Legend。
英文名称:Sprinter Legend Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheter。
汉语拼音:OTWQiuNangKuoZhangDaoGuan。
适应症:该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。
规格:SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、SPL12520WL。
批准文号:国食药监械(进)字2014第3774665号。