你好,ADRAdverse Drug ReactionAEAdverse EventALTAlanine Transaminase (liver enzyme)ASTAspartate Transaminase (liver enzyme)BMIBody Mass IndexBPBlood PressureBUNBlood Urea Nitrogen (kidney function test)CCelsiusCAPACorrective and Preventive ActionCIOMSCouncil for International Organizations of Medical SciencesCKCreatinine Kinase (muscle enzyme)CRAClinical Research AssociateCRCClinical Research CoordinatorCRFCase Report FormCROContract Research OrganizationCTMSClinical Trial Management SystemCVCurriculum VitaeDCFData Clarification FormIDMCIndependent Data Monitoring CommitteeDSMBData and Safety Monitoring BoardECGElectrocardiogrameCRFElectronic Case Report FormePROElectronic Patient Reported OutcomeseTMFElectronic Trial Master FileEDCElectronic Data CaptureEKGElectrocardiogramEMRElectronic Medical RecordEHRElectronic Health RecordFFahrenheitFEV1Forced Expiratory Volume in 1 SecondGCPGood Clinical PracticesGIGastrointestinalGLPGood Laboratory PracticesGMPGood Ma分子结构、剂型剂量规格与原研药完全一致,而且进行了充分的药物临床前研究,对药物的药代动力学和毒理学安全性已经进行了充分的试验探索,在药物的安全性和有效性审核通过后才向国家药品监督管理局及相关伦理委员会提请进入临床试验研究申请,专业独立的伦理委员会在对收到的临床研究方案的科学性、合理性、必要性进行专业负责的审查研究,符合“同意”研究结论标准的研究方案才会被允许进入临床开展相关的研究活动。所以参加临床研究有助于帮助我们在第一时间内获取潜在的可能获利的药物,如果这个药物对我们患者有效的话,我们就会在第一时间能够体会或者是受益,这是我们患者参加临床研究的最大的好处;第二,临床研究一般是在各地具备临床研究资质的三甲综合性医院开展,能够保证对患者的专业治疗和疗效评价仅供参考