稳定性试验英文

ed，全称effective date。

药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。药效损失10%所需的时间，如有效期规定为2002年12月，就是指这批生产的药品至2002年12月31日前仍然有效。

有效期表示方法有以下几种：

1、直接标明有效期：有效期2001年10月，意味着可以使用到2001年10月底，2001年11月1日之后便不可再继续使用。

2、从生产批号推算有效期：如某药品的批号为970908—113，注明有效期3年，则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。

3、直接注明失效期：某药品包装上注明失效期为1999年6月，表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。

保质期确定方法

保质期可通过试验法、文献法、参照法确定。确定保质期主要依据成熟的保质期试验理论和现有的研究成果以及资料。试验法：可通过基于稳定性的保质期试验确定食品的保质期。

其中，基于温度条件的加速破坏性试验可通过计算得到保质期时间或保质期时间范围；长期稳定性试验可通过试验数据观察到食品发生不可接受的品质改变的时间点；基于湿度和光照条件的加速破坏性试验可用于确定某些食品的保质期，也可以辅助观察某些食品或食品中的某些成分在保质期内的变化。

文献法：在现有研究成果和文献的基础上，结合食品在生产、流通过程中可能遇到的情况确定保质期。参照法：参照或采用已有的相同或类似食品的保质期，规定某食品的保质期和贮存环境参数。

以上内容参考 百度百科-保质期；百度百科-有效期

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