不良反应的英文

你好！不良反应Adverse reactions

要搞清这个问题，就要搞清，药品说明书里的“不良反应”是怎么来的。1.药品临床前及临床研究在一种药品上市前，都需要进行临床前及临床研究，上市前的临床研究一般情况下需要包括数百例的病例。比如说现在医学认为很多物质都可能引起部分人体过敏，和人类的个体差异有关系。如果一种药临床研究就做了2、3个，出现过敏的概率就很低，而例数达到几百例的时候，有一两例过敏的概率就相对高一些。理论上而言，要试验一种物质和人体的相互作用及不良反应，需要使用全人类来测试，然而不可能有哪一项试验取得全人类的数据，所以从统计学而言，需要找出一些代表，这些人能够包含不同的人种、性别、年龄、遗传状况等，以他们代表全人类的情况。在抽取方法比较科学的情况下，试验例数越多，这个群体越能代表全人类。在新世纪之前，我国的临床试验相关管理工作还处于雏形阶段，管理并不严格，因此国内上市的很多药品临床试验没有做或者不够规范，没有经过试验，或者试验例数太低的药品自然不良反应相关数据就少，他只能写上“尚不明确”，尚不明确≠没有。2.药品上市后在更广泛使用下的观察药品上市后，使用人群就不局限于几百例了，在成千上万的人群当中，是很容易出现之前没有发现的不良反应的，而这些不良反应也需要定期汇总，并体现在说明书当中。而这些不良反应的发现途径多为医疗机构、企业或个人上报，而很多人对这项工作并不在意（因为报了也是义务劳动，并且担心可能产生纠纷等问题）因此这项工作也难于开展，近些年国家逐渐重视不良反应主动上报工作，出台了一些措施鼓励不良反应上报，例如部分医院有上报一例不良反应得5元钱的措施（真是天大的福利，够吃1包方便面+1根火腿肠了有木有）3.进行相关检查一种变化有分子生物学层面的，生物化学层面的，组织器官层面的以及机体层面的等。分子生物学层面检测成本比较高，目前应用还不广。其他三个层面的不良反应都是需要检测的，比如一种物质对肝脏有影响，在生物化学层面可能表现为血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，组织器官层面表现为肝脏纤维化，机体层面表现为肝硬化、肝硬化并发症等等，患者感到不适。但是肝硬化是长期肝脏受损导致的结果，并非一开始就会表现到机体层面，有的人感觉并无异样，但是ALT已经爆表了。如果不作肝功能检查，他并不知道肝脏已经受损。因此这时做肝功能检查就是必要的。在药物进行临床试验的时候，因为前期研究已经获得了药物可能会损害肝脏（小白鼠，家兔们就是干这个的），因此会免费、定期要求检查肝功，在最终的说明书中也会写上“可能引起ALT升高，需要定期监测肝功等”，如果不做肝功检查，仅靠患者自身感知是否有不适，很多不良反应永远也发现不了。药品的整个临床前、临床研究以及上市后继续观察，是一个浩大的工程，表现为耗时长、经济投入高、失败率高等等，过去管理不严格的年代，很多较为急功近利的厂商并不愿意把时间精力投入到这方面研究中，就匆匆上市了药品，自然说明书中一堆“尚不明确”。近些年来随着国家管理逐步严格，也要求很多“尚不明确”进行再评价试验，补足相关数据，不过总体而言管理还是相对粗放的，据我所知一些企业也是走走过场，弄个差不多的数据填上去了事。从长远来看，这样的做法等于自砸招牌。

对于药品不良反应大家常见的就是过敏反应，除了过敏以外，还有哪些不良反应需要我们注意呢？

不良反应untoward effect

不良反应是不良反应,意思是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法

是不良反应，意思是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。

药物使用均有两重性，既有治疗作用，又因使用不当而有害于机体，这是药物的普遍规律。药物能针对疾病发挥有利于机体抗病的作用和治疗作用。药物在发挥治病作用的同时，所产生与治疗目的无关或反而有害的其他作用称不良反应。不良反应包括以下几个方面。（1）副作用药物在治疗时，随同治疗作用出现的一些与治疗无关的或不需要的作用称副作用。副作用往往是可以预料的。副作用和治疗作用两者也可相互转化。如阿托品用以解除平滑肌痉挛性腹痛时，其抑制腺体分泌是副作用，但当用作麻醉前给药的，其制止腺体分泌是治疗作用而抑制平滑肌张力则转化为副作用。（2）毒性反应一般剂量过大、用药时间过长或个体敏感性较高时，常出现对机体的损害作用，严重的往往危及生命。（3）过敏反应少数过敏体质的病猪，在治疗时产生一般机体中毒量也不发生的特异反应。