陕西零售药店配执业药师

萨瓦底卡Fs

2小时前发布

关注

转眼间，2019年上半年已经结束了，与2017和2018相比，药店行业发生了巨大变化，未来也将受到很大影响。而2019年下半年，药店行业将进一步洗牌!　　1、严厉打击执业药师挂证行为　　自央视15晚会曝光执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题后，为使基层监管有法可依，国家药监局在发布“执业药师挂证”整治通知后，又下发《执业药师职业资格制度规定》(以下简称《规定》)，立法确定惩处措施。　　其中，《规定》第十三条、第二十六条、第二十八条等明确了对执业药师和执业单位违法行为的惩处措施：　　第十三条，申请注册者，必须同时具备下列条件：　　1、取得《执业药师职业资格证书》;　　2、遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录;　　3、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;　　4、经所在单位考核同意。　　第二十六条，对未按规定配备执业药师的单位，由所在地县级以上负责药品监督管理的部门责令限期配备，并按照相关法律法规给予处罚。　　第二十八条以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册;构成犯罪的，依法追究刑事责任。　　执业药师职称评定陆续落实　　今年3月20日，国家药品监督管理局和人力资源和社会保障部联合发布的《执业药师职业资格制度规定》指出，“专业技术人员取得执业药师职业资格，可认定其具备主管药师或主管中药师职称，并可作为申报高一级职称的条件。”　　为健全全制度体系，与国家执业药师考试职业资格制度有效衔接，紧接着，广东省药监局专门制定了《关于广东省医药行业专业技术人才职称评价改革的实施方案》，并指出要建立我省医药行业的专业职称与国家执业药师职业资格对应关系。医药行业专业技术人才取得执业药师(执业中药师)资格的，可认定其具备主管药师(主管中药师)职称，作为申报高一级职称的条件。　　执业药师多点执业成为现实　　今年5月24日，陕西省药监局印发的《关于加强药品零售企业执业药师管理的通知》指出，鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业，作为驻店执业药师不在岗的补充。药品零售门店要建立多点执业人员档案和管理制度，并在当地市场局备案，其继续教育由当地市场监管局组织实施。　　4、药店将放开销售处方药　　在全国药品零售企业大整治的背景下，所有零售药店都面临两大难题，第一药师在职在岗，第二处方药凭处方销售。从现有条件来看，要想所有药品零售企业按照国家要求配备药师和所有处方药都凭处方销售，答案是肯定的，根本不可能。因此，广东、山东、重庆、陕西等省市相继发文，鼓励零售药店建立慢性病患者档案管理制度。　　不仅如此，国家卫健委也两次提出要建立慢性病长期处方标准和规范。从国家卫健委发文来看，慢性病长期处方管理制度也在加紧制定，一旦出台，全国药店都会迎来利好。　　5、远程审方全面铺开　　远程审方原本为缓解执业药师不足的过渡政策，但随着国家药监局的一纸令下，远程审方彻底火了，远程审方靠着协助药店承接外流处方和缓解执业药师短缺燃眉之急的优势在15后屡上热搜，单单在今年四月底就有湖南、山东、山西、黑龙江四省发文，推行远程审方。　　不仅如此，去年11月商务部发布的《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》指出，三类药店至少需配备两名执业药师，但实行网上集中审方的药品零售连锁企业门店，可视为配有1名执业药师。可见，政策上已有转变，连锁企业门店提前布局更有利。　　6、大批非药店布局卖药　　自北京市印发在连锁便利店试点乙类非处方药等销售服务后，北京市场大变天，截止目前，屈臣氏、物美、苏宁、京客隆、中石化等多家大型连锁非药店布局药品零售业务，进一步加快了药品零售行业的转型，更多便民非药店将到来。　　7、药店带量采购或铺开　　5月15日，山东省医疗保障局等4部门单位联合发布的《关于民营医药机构试行网上药品集中采购的意见》指出，医疗保险协议管理民营医疗机构、连锁零售药店(下简称协议医药机构)，可以通过山东省药品集中采购平台网上采购药品。　　无独有偶，一周后，浙江省药械采购平台发布的《关于全省性医药连锁药店集团开通浙江省药械采购平台采购权限有关事项的通知》也指出，英特怡年、华东大药房、国控大药房、欣益药房、云开亚美大药房、九洲大药房等6家全省性医药连锁药店集团可在浙江省药械采购平台申请采购账号，并开通药械采购平台网上药品采购权限。　　虽然现阶段只有山东、浙江两省放开药店集采权限，但2019年1月，国家推出“4+7”药品集中带量采购试点政策至今，已取得明显效果，随着不断有省市跟进“4+7”，为平衡医院与药店间的药价，以及方便群众购药，将所有药店纳入“带量采购”指日可待。　　8、院外药店竞争愈烈　　由于医院药占比、药品零加成、药品集中采购等因素的制约，再加上药房托管落幕，一些药品尤其是高价药品、进口药品开始寻求院外市场，这使得医院周边的药店变得炙手可热。随着处方外流加速，相关流转平台迎来机遇，药店尤其是医院周边药店将成为主要承接方。　　在市场化的当下，大型连锁药店凭借品种多样、资本雄厚等优势，将在这场争夺战中抢得先机，距离医院远近会成为药店并购的重要考量条件。(本段引用医药手机报，作者三耳观点)　　9、智慧监管时代到来　　今年4月28日，国家药监局发布公告，继续推动药品信息化追溯体系建设，并发布了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。一旦药品追溯体系落实，一物一码，物码同追，监督检查将更高效便捷。　　同年5月24日，国家药监局又发布了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》的通知，并指出，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。　　10、一批药店前景堪忧　　最近，山东省药店圈迎来史上最严检查，据不完全统计，仅仅5月份，山东省济南、菏泽、枣庄、潍坊、威海、泰安、烟台、滨州、临沂、济宁10市就是62家药店GSP证书被撤、被收回。　　不仅如此，药店经理人梳理发现，截至目前，已有山东、黑龙江、上海、北京、甘肃、河南、山西、宁夏、江西等9省市药监发文，全覆盖检查药品零售企业。严查下，必然药店会吃不消了。　　同时，随着国家推进“放管服”行政审批改革，优化审批流程，在去年药店呈爆发式增长，目前持证药店高达49万家，根据中康CMH监测数据，2018年度全国零售终端市场总体规模达到3842亿元，增幅仅为85%，是近20年来的最低水平。　　可以看出，药品零售市场中的蛋糕是有限的。在没有找到突破口之前，盲目增加店面只会增加竞争的压力。而对执业药师来说利弊共存，是机遇，也是挑战。已经考取了执业药师资格证的小伙伴在日常工作中也要注意经验的积累，提升自身实力。正在备考执业药师资格证的小伙伴也要抓紧时间复习，争取早日取得证书，提升自身竞争力！

年糕年糕熊

10小时前发布

关注

一般开药店需要的都是执业药师证，乡镇药店或有特殊要求，要看当地政策，初级药师要参加全国卫生资格考试取得职称，不过，如果不是在医院工作，可能不能报名参考。　　从以下法律条款可以看出，开办药店需要的条件总结为证（药品经营许可证）照（营业执照）齐全，人员（执业药师）设备到位。　　《药品经营许可证管理办法》：　　第二章申领《药品经营许可证》的条件　　第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：　　（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；　　（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。　　经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。　　（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；　　（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；　　（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。　　国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。　　《处方药与非处方药流通管理暂行规定》　　第三章药店零售　　第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。　　销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。　　《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。　　《药品经营质量管理规范》　　第三章药品零售的质量管理　　第一节管理职责　　第五十八条药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。　　第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。　　第六十条企业应设置质量簪理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。　　第六十一条企业应根据国家有关法律、法规和本规范，并结合企业实际，制定各项质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并建立记录。　　第二节人员与培训　　第六十二条企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。　　第六十三条药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。　　第六十四条企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，-或者具有药学专业的技术职称。　　第六十五条企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训。考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。　　第六十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。　　第三节设施和设备　　第六十七条药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。　　第六十八条药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：　　（一）便于药品陈列展示的设备。　　（二）特殊管理药品的保管设备。　　（三）符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。　　（四）必要的药品检验、验收、养护的设备。　　（五）检验和调节温、湿度的设备。　　（六）保持药品与地面之间有一定距离的设备。　　（七）药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。　　（八）经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。　　第六十九条药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的药品陈列、保管等没备要求应与零售企业相同。