医疗器械需要执业药师

医疗卫生经营许可证，工商执照，税务登记证，组织机构代码证，店面租赁合同，如果是零售性质的应该不需要消防方面的证件，还有就是从业人员健康证。1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营

按管理法说，所有涉及到药品的单位都要有，不过现在一般医院还是用卫生职称的人，其他的药厂，药店等等都是用执业药师

可以。医疗器械专业属于执业药师报考条件中专业所指的“相关专业”，可以考执业药师。医疗器械专业报考执业药师，比药学类、中药学类专业报考执业药师在药学或中药学岗位工作的年限要多一年。

如果开医疗器械店，肯定需要医师资格证，因为这是特除商品，必须持证上岗。

二类医疗器械公司没有要求执业药师，开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。（六）具有相应的生产设备。（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确：（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。以上内容参考：百度百科——二类医疗器械