中药士药师管理与法规

【导读】截止目前，2020年执业药师考试已经全面落下帷幕，报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来，迎接新一轮的执业药师考试，可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年：新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响，注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察，接下来，我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。考点一：药品监督管理机构各部门职责国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。考点三：药品注册类别疫情防控中热门中成 药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。考点四：网络药品交易服务疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。考点五：新冠疫苗——疫苗分类新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~

您好！一通教育为您解答：执业药师考试中药事管理与法规与法规是公共科目，执业中药师和执业西药师考试中的药事管理与法规科目考试内容是一样的，考试教材也是一样的。但是报考执业中药师和西药师都需要报考这个科目，是不能通用的，如果去年通过了中药师考试，今年参加西药师考试的话，是需要重新报考的。

您好，这里变化是比较大的，具体如下：药事管理与法规2019年执业药师考试大纲门槛《药事管理与法规》科目每道题的备选项为4个，其他科目每道题的备选项为5个。门槛重点掌握药学实际操作中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体门槛。2019年《药事管理与法规》考试大纲中分为两个大单元，为《药事管理相关知识》和《药事管理法规》；而2019年《药事管理与法规》考试大纲只有一个大单元，对于后边的附录《药事管理法律法规》部分没有在考试大纲中做出书面门槛。药学专业知识一《药学专业知识（一）》由原来药理学+药物分析两个小科目，改为以药剂学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。门槛在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂型的特点、质量门槛和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容；并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律。【√】保留了老版药理的：药效学（旧教学材料第一章和第二章内容）；【√】保留了老版药物分析的：药品标准与药品质量检验（旧教学材料第1章药典和第2章药物分析的基本知识的部分内容）。【×】去除老版药理学和药物分析中的其他具体的内容。【×】新增了药物化学和药剂学的内容。药学专业知识二《药学专业知识（二）》是一门全新的内容体系，其应试指南是以临床药理学为基础，结合临床药物治疗学中合理用药相关知识编写而成。因此每章内容包括：（1）药理作用和临床评价：作用特点、药物相互作用、典型不良反应、禁忌证。（2）用药监护：临床监护药点。（3）主要药品：适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格。【√】保留了老版药理的：药理作用、主要不良反应和药物相互作用；【×】去除老版药理学中的：作用机制、药动学特点等内容。药学综合知识与技术本科目考试大纲包括两大部分，即“药学实际操作与用药安全”和“自我药疗与药物治疗”。在“药学实际操作与用药安全”中，门槛重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等药学实际操作工作所需的综合知识与技术；熟悉药品临床评价方法与应用的知识。在“自我药疗与药物治疗”中，门槛重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置，常见疾病的药物治疗和合理用药方案优化；熟悉中毒解救的药学支持，疾病健康教育和宣传等综合知识与技术。中药学专业知识一2019年执业中药师中药学专业知识（一）包括了中药学、中药药剂学、中药化学、中药鉴定学、中药药理学和中药炮制学的内容。2019年新教学材料有8章的内容：新教学材料的第1章是原教学材料《中药学》总论部分的内容，即第一章～第四章；新教学材料的第2章是原《中药鉴定学》第三章的内容；新教学材料的第3章是原教学材料《中药化学》的内容；第4章是原《中药炮制学》的内容；第5章是原《中药鉴定学》第四章的内容；第6章是原《中药药剂学》的内容；第7章是新增的内容；第8章是《中药鉴定学》各论部分的内容，即第五章～第十六章。中药学专业知识二此部分由临床中药学、方剂学、中成药组成。临床中药学部分是以前中药学各论内容，中成药部分主要是以前中药综合里面的非处方药，而方剂学是没有另列，糅合在中成药里面。中药综合知识与技术一、按章节删除原章节部分第九章：非处方药第十四章：医疗器械基本知识二、章节中间的融合新教学材料第六章融合原有第六章（药学服务与咨询）与第十三章（中医药文献与信息）。​在难度方面其实没有增加，主要是增加了科目，每个科目学习的深度其实还是降低了的。