加强执业药师在职在岗

《通知》称，由于目前执业药师队伍发展不平衡、不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。对此，根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下：零售药店，必须配备执业药师首先，《通知》明确，坚持执业药师配备政策，稳步提高配备水平。《药品管理法》规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求，也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度，坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师;只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。执业药师挂证，要严查严惩其次，《通知》要求，细化落实执业药师配备要求，强化监督检查责任 。各省药品监督管理部门要根据辖区内执业药师和药学技术人员队伍实际情况，结合经营品种、经营规模、地域差异以及药品安全风险等因素，制定具体实施方案，分阶段、分区域推进执业药师配备使用，稳步提升药品零售企业执业药师配备使用比例。各省药品监督管理部门制定的差异化配备使用执业药师过渡政策和实施方案应及时向社会公开，并做好宣传引导工作。过渡期内，各市县负责药品监管的部门要加强对辖区内药学技术人员的管理，对药品零售企业按规定配备药学技术人员的情况进行登记，建立相关信息档案。要落实“四个最严”监管要求，对新开办药品零售企业严格审核把关;加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查，督促其尽职履责。对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业，应当依法查处，并按规定核减其处方药和甲类非处方药的经营范围。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，实施多部门联合惩戒。执业药师队伍建设，仍要加强此外，《通知》还强调，切实发挥执业药师作用，持续加强队伍建设。药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理，督促执行药品管理相关的法律法规及规范;负责处方审核和监督调配，向公众提供合理用药指导和咨询服务;负责收集反馈药品不良反应信息等药学工作。药品零售企业要严格执行《药品管理法》有关规定，在坚持执业药师配备原则的同时，更要发挥执业药师的作用。同时，各地要高度重视执业药师队伍建设，制定相关政策引导药学技术人才积极参加执业药师资格考试，逐年提升辖区内执业药师的配备使用比例;要规范执业药师继续教育，促进执业药师持续更新专业知识，更好地发挥作用;要探索建立多部门政策联动机制，促进执业药师配备使用和执业药师队伍健康发展。以上就是关于通知的具体内容分享，希望对大家有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎及时关注本平台，小编将会及时发布最新资讯!

转眼间，2019年上半年已经结束了，与2017和2018相比，药店行业发生了巨大变化，未来也将受到很大影响。而2019年下半年，药店行业将进一步洗牌!　　1、严厉打击执业药师挂证行为　　自央视15晚会曝光执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题后，为使基层监管有法可依，国家药监局在发布“执业药师挂证”整治通知后，又下发《执业药师职业资格制度规定》(以下简称《规定》)，立法确定惩处措施。　　其中，《规定》第十三条、第二十六条、第二十八条等明确了对执业药师和执业单位违法行为的惩处措施：　　第十三条，申请注册者，必须同时具备下列条件：　　1、取得《执业药师职业资格证书》;　　2、遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录;　　3、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;　　4、经所在单位考核同意。　　第二十六条，对未按规定配备执业药师的单位，由所在地县级以上负责药品监督管理的部门责令限期配备，并按照相关法律法规给予处罚。　　第二十八条以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册;构成犯罪的，依法追究刑事责任。　　执业药师职称评定陆续落实　　今年3月20日，国家药品监督管理局和人力资源和社会保障部联合发布的《执业药师职业资格制度规定》指出，“专业技术人员取得执业药师职业资格，可认定其具备主管药师或主管中药师职称，并可作为申报高一级职称的条件。”　　为健全全制度体系，与国家执业药师考试职业资格制度有效衔接，紧接着，广东省药监局专门制定了《关于广东省医药行业专业技术人才职称评价改革的实施方案》，并指出要建立我省医药行业的专业职称与国家执业药师职业资格对应关系。医药行业专业技术人才取得执业药师(执业中药师)资格的，可认定其具备主管药师(主管中药师)职称，作为申报高一级职称的条件。　　执业药师多点执业成为现实　　今年5月24日，陕西省药监局印发的《关于加强药品零售企业执业药师管理的通知》指出，鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业，作为驻店执业药师不在岗的补充。药品零售门店要建立多点执业人员档案和管理制度，并在当地市场局备案，其继续教育由当地市场监管局组织实施。　　4、药店将放开销售处方药　　在全国药品零售企业大整治的背景下，所有零售药店都面临两大难题，第一药师在职在岗，第二处方药凭处方销售。从现有条件来看，要想所有药品零售企业按照国家要求配备药师和所有处方药都凭处方销售，答案是肯定的，根本不可能。因此，广东、山东、重庆、陕西等省市相继发文，鼓励零售药店建立慢性病患者档案管理制度。　　不仅如此，国家卫健委也两次提出要建立慢性病长期处方标准和规范。从国家卫健委发文来看，慢性病长期处方管理制度也在加紧制定，一旦出台，全国药店都会迎来利好。　　5、远程审方全面铺开　　远程审方原本为缓解执业药师不足的过渡政策，但随着国家药监局的一纸令下，远程审方彻底火了，远程审方靠着协助药店承接外流处方和缓解执业药师短缺燃眉之急的优势在15后屡上热搜，单单在今年四月底就有湖南、山东、山西、黑龙江四省发文，推行远程审方。　　不仅如此，去年11月商务部发布的《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》指出，三类药店至少需配备两名执业药师，但实行网上集中审方的药品零售连锁企业门店，可视为配有1名执业药师。可见，政策上已有转变，连锁企业门店提前布局更有利。　　6、大批非药店布局卖药　　自北京市印发在连锁便利店试点乙类非处方药等销售服务后，北京市场大变天，截止目前，屈臣氏、物美、苏宁、京客隆、中石化等多家大型连锁非药店布局药品零售业务，进一步加快了药品零售行业的转型，更多便民非药店将到来。　　7、药店带量采购或铺开　　5月15日，山东省医疗保障局等4部门单位联合发布的《关于民营医药机构试行网上药品集中采购的意见》指出，医疗保险协议管理民营医疗机构、连锁零售药店(下简称协议医药机构)，可以通过山东省药品集中采购平台网上采购药品。　　无独有偶，一周后，浙江省药械采购平台发布的《关于全省性医药连锁药店集团开通浙江省药械采购平台采购权限有关事项的通知》也指出，英特怡年、华东大药房、国控大药房、欣益药房、云开亚美大药房、九洲大药房等6家全省性医药连锁药店集团可在浙江省药械采购平台申请采购账号，并开通药械采购平台网上药品采购权限。　　虽然现阶段只有山东、浙江两省放开药店集采权限，但2019年1月，国家推出“4+7”药品集中带量采购试点政策至今，已取得明显效果，随着不断有省市跟进“4+7”，为平衡医院与药店间的药价，以及方便群众购药，将所有药店纳入“带量采购”指日可待。　　8、院外药店竞争愈烈　　由于医院药占比、药品零加成、药品集中采购等因素的制约，再加上药房托管落幕，一些药品尤其是高价药品、进口药品开始寻求院外市场，这使得医院周边的药店变得炙手可热。随着处方外流加速，相关流转平台迎来机遇，药店尤其是医院周边药店将成为主要承接方。　　在市场化的当下，大型连锁药店凭借品种多样、资本雄厚等优势，将在这场争夺战中抢得先机，距离医院远近会成为药店并购的重要考量条件。(本段引用医药手机报，作者三耳观点)　　9、智慧监管时代到来　　今年4月28日，国家药监局发布公告，继续推动药品信息化追溯体系建设，并发布了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。一旦药品追溯体系落实，一物一码，物码同追，监督检查将更高效便捷。　　同年5月24日，国家药监局又发布了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》的通知，并指出，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。　　10、一批药店前景堪忧　　最近，山东省药店圈迎来史上最严检查，据不完全统计，仅仅5月份，山东省济南、菏泽、枣庄、潍坊、威海、泰安、烟台、滨州、临沂、济宁10市就是62家药店GSP证书被撤、被收回。　　不仅如此，药店经理人梳理发现，截至目前，已有山东、黑龙江、上海、北京、甘肃、河南、山西、宁夏、江西等9省市药监发文，全覆盖检查药品零售企业。严查下，必然药店会吃不消了。　　同时，随着国家推进“放管服”行政审批改革，优化审批流程，在去年药店呈爆发式增长，目前持证药店高达49万家，根据中康CMH监测数据，2018年度全国零售终端市场总体规模达到3842亿元，增幅仅为85%，是近20年来的最低水平。　　可以看出，药品零售市场中的蛋糕是有限的。在没有找到突破口之前，盲目增加店面只会增加竞争的压力。 而对执业药师来说利弊共存，是机遇，也是挑战。已经考取了执业药师资格证的小伙伴在日常工作中也要注意经验的积累，提升自身实力。正在备考执业药师资格证的小伙伴也要抓紧时间复习，争取早日取得证书，提升自身竞争力！