内审员考试题

一、选择题： 1．下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？（ c ） A.合同评审B.管理评审 C.内部审核 D.供方选择与评价 E.不合格产品处置 2．文件发布前达到批准是为了（ d ） a) 确保文件是充分适宜的 b)使文件保持清晰易于识别 c) 确保文件能够及时发放 d)使文件是充分与适宜的 3．内审发现不合格时，需及时（ c ） a) 纠正 b)采取纠正措施c) 采取纠正和纠正措施 4．质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系： （ 全 ） A.符合策划的安排 B.符合体系标准的要求 C.符合组织质量管理体系文件的要求 D.得到有效实施和保持 E.员工工作符合规范 5．关于最高管理者的描述，正确的有： （ 除b ） A.最高管理者就是总经理或总裁 B.最高管理者只能是一个人 C.最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体 D.最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用 E.管理者代表也可由最高管理者兼任 6．在以下测量设备中，哪些是审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态？（ c ）A.检验科的低温试验箱 B.纸品仓库的温度计 C.车间电源上的电度表 D.电工用的万用表E.检验用的刻度显微镜 7．对特殊过程的确认，适用时包括：（ 全部 ） A.过程评审和批准的准则 B.设备的认可C.人员资格的鉴定 D.使用特定的方法和程序 E.记录的要求 8．质量手册可不包括：（ A，C ） A. 质量方针、目标B. 过程顺序和相互关系C. 程序或其引用D. 删剪细节及合理性 9．质量目标应是：（ bcd ） A.国际最先进水平的 B.可以测量的 C.应与质量方针保持一致 D.在相关职能和层次上建立 E.当地质量技术监督局同意的 10．下列哪些文件需要按ISO9001:2008标准要求进行控制？（ 除e ） A.质量管理体系文件 B.技术图纸、工艺、规范C.有关产品的国家标准 D.顾客提供的文件 E.公司党委下发的内部文件三、简答题：根据下列各题的要求，简要回答（共2题，每题5分，共10分）。 1． 什么是“PDCA”模式？ 答：“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D－实施：实施过程； C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。 2． 持续改进的步骤（活动）有哪些？ 答：组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 四、案例分析：下列描述的现象是否违反了ISO9001：2008标准的要求？如有，请写出不符合的条款并说明理由，如没有也请说明理由（每题5分，共20分）。 1．在一家培训组织的总部，审核员想看看学员修理技能的培训记录，告知，这是转包给当地的一家汽车修理厂进行培训的，我们这里没有他们的记录。 答：不符合标准条款c、ec) 评价所采取措施的有效性；（未对培训结果进行验证）e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（未能提供相应的纪录） 2．某产品检验规范规定：实验温度80℃，保持10小时，查成品检验报告是48℃，保持15小时，检验组长说，这两种方法是等效的。 答：不符合标准条款，组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 接收准则即检验规范未说明另一种试验方法，即为不符合检验标准。 3．有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。 答：不符合标准及要求，判定是否合格应有公司质检部人员进行，并应做好相应的记录。 4．审核员来到二车间查工序值班记录，从早晨8点到中午13点温度均为890℃（每小时测定一次），调阅工艺文件规定为900±10℃，但当16点审核员再次来到该车间看仪表显示为870℃，而值班记录上仍为890℃。 答：不符合

1.不符合，因为质量目标应是可测量的。2.不符合，设计开发有更改要有记录。 3.不符合,没有对供方进行评价。4.不符合，没有对产品进行适当防护。5.不符合小项，没有使用适宜的设备。对这些答案不确定，仅供参考，欢迎做进一步交流

第一题：答案要点： (1)不符合《评审准则》第4．11条(管理评审)的要求。 (2)不符合原因：《评审准则》第4．11条规定：“实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测或校准活动进行评审。”管理评审是实验室执行管理层的重要职责。一般来说，实验室的高层管理人员都应参加管理评审，并且就各自分管的职能活动中的重大问题提出报告，共同协商解决。第二题：答案要点： (1)不符合《评审准则》第5．1．2条的要求。 (2)《评审准则》要求：“验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训和／或可证明的技能进行资格确认并持证上岗，并具有相应的技术知识和经验。”该实验室未对他们进行与其承担的任务相适应的培训，也未对可证明的技能进行资格确认，不具备上岗条件。

一、1x、2x 3√4x5x