gcp培训ppt

GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。

法则

第一章 总则

第一条 为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。

第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条 凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

第四条 所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

以上内容参考：百度百科-药物临床试验质量管理规范

gcp考试是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

GCP不但适用于承担各期（I-IV期）临床试验的人员，包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员；同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员，规范相关人员的行为。

gcp证书不难考。gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp的考试有题库，复习比较容易，通过率很高。

gcp考试流程

1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。

2、点击页面上方的网络培训，弹出下拉菜单，选择gcp网络培训，弹出新的页面。

3、在页面中选择报名注册，报名分为个人报名和团队报名，根据自己的情况进行选择。

4、进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款，然后点击下一步。

5、然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》，阅读后进行下一步，填写报名信息。根据信息要求填写，标注星号的必填，需要报销的朋友注意添好发票信息。

6、注册完成后登陆页面，根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币，交报名费。报名费会在7个工作日进行确认，工作人员会打电话确认。

7、付款确认成功后，登陆页面点击学习网络课程，可以进行gcp培训了，培训以视频和音频的形式，听完一个才能听下一个。可续听，听完全部课程便有考试资格了。

8、点击页面，进入考试，考试为选择题和判定题很简单的，80分就可以通过考试。通过后会在7个工作日内把gcp证书寄给您。你也可以在证书查询的地方查到自己的gcp证号。