质量工程师考试辅导知识点

一名优秀的质量工程师，需要提高和掌握的知识技能有：

1、精通ISO/IATF体系等质量管理专业知识；

2、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；

3、熟悉公司的产品工序、生产技术应用、工作原理等，具备亲自动手操作的能力；

4、具有迅速解决生产问题的能力；

5、精通过程控制/产品控制/过程改进工具；

6、具有统计知识、测量知识，以及较强的创新意识。

当然，这些知识基本技能，在具体处理事务中，要懂得灵活运用，随机应变。

产品实现是指产品策划、形成直至交付的全部过程，是直接影响产品质量的过程。 （一）产品实现的策划 在对产品实现进行策划时，应考虑和确定以下内容： （1）产品的质量目标和要求； （2）针对产品确定过程、文件和资源的需求； （3）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； （4）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 （二）与顾客有关的过程 1．确定与产品有关的要求 （1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； （2）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； （3）与产品有关的法律法规要求； （4）组织确定的任何附加要求。 2．评审与产品有关的要求 组织在向顾客做出提供产品的之前，应对上述与产品有关的要求进行评审，评审的目的是为了确保： （1）产品要求得到规定； （2）与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决； （3）组织有能力满足规定的要求。 若顾客提供的要求没有形成文件，组织应在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。 若顾客要求发生变更，组织应确保： （1）相关文件得到更改； （2）相关人员知道已变更的需求。 3．顾客沟通 组织应确定并实施与顾客沟通的安排，包括计划和措施。这些安排应对获得以下信息是有效的： （1）产品信息； （2）问询、合同或订单的处理，包括对其修改； （3）顾客反馈，包括顾客抱怨。 （三）设计和开发 “设计和开发”是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 （1）设计和开发策划 组织在对产品设计和开发进行策划时应确定以下内容： ①设计和开发阶段； ②适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； ③设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，确保有效沟通，明确职责分工。 组织对设计和开发应进行控制。随设计和开发的进展，设计和开发策划的输出在适当时应予以更新。 （2）设计和开发输入 输入至少应包括： ①功能和性能要求； ②适用的法律法规要求； ③适用时，以前类似设计提供的信息； ④设计和开发所必需的其他要求。 组织应对输入进行评审，以确保这些输入对与产品有关的要求是充分与适宜的。 （3）设计和开发输出 设计和开发输出应在放行前得到批准，并满足以下要求： ①满足设计和开发输入的要求； ②给出采购、生产和服务提供的适当信息； ③包含或引用产品接收准则； ④规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 （4）设计和开发评审 组织应依据设计和开发策划的安排，在适宜的阶段进行评审，以便达到以下目的： ①评价设计和开发的结果满足要求的能力； ②识别任何问题并提出必要的措施。 （5）设计和开发验证 组织应依据设计和开发策划的安排，对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求。 （6）设计和开发确认 组织应依据设计和开发策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足以下要求： ①满足规定的使用要求； ②满足已知的预期用途的要求。 只要可行，组织应在产品交付或服务实施之前完成对设计和开发的确认。 （7）设计和开发的更改 计和开发的更改主要是指对经评审、验证或确认的设计结果的更改。组织应对更改进行识别，适当时，进行评审、验证和确认，并在更改实施前得批推。 设计和开发更改的评审应包括对组成部分和已交付产品的影响。