制药企业设备工程师培训

岗位介绍：1 在上级的领导下，按GMP、EU-CGMP规范标准，负责设备SOP编制、验证工作，确保设备安全、正常、经济地运行。2负责按GMP、EU-CGMP规范对设备及管理自查问题整改监督工作，总结设备验证技术管理工作经验，不断提高设备验证管理水平。3负责设备验证日常管理工作。4组织实施设备验证工作。5负责设备验证档案、技术资料管理工作。6完成上级临时安排其他工作。岗位职责： 1、确认制药机械（设备）设计与制造工艺符合产品标准，满足用户需求标准（URS）和药品生产管理规范（GMP）要求； 2、确认制药机械（设备）安装符合安装规范，产品相关资料和文件的归档管理符合要求； 3、确认制药机械（设备）在运行情况下的使用功能和控制功能符合规定； 4、确认制药机械（设备）在实际使用条件下的生产适用性和符合制药工艺与质量要求； 按照药品生产质量管理规范（GMP）所涉及产品验证的设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）对设备验证。

1、首先必须确立自己的发展目标，要不断问自己真正的兴趣爱好是什么，自己的长处在哪里。目标确立了就不要犹豫，坚定向前。

2、一定要注重提高动手能力，并且养成良好的动手习惯，比如多年业内标准的设备，利用最先进的工具和技术让自己事半功倍。

3、不要把自己仅仅当成新产品的创造者，还要把自己当做用户，倾听用户的心声，预测他们未来的需求，在回到设计中，就能够更好的把握产品方向。

4、必须懂得权衡和妥协，很多工程师希望能满足用户100％的需求。但市场的变化不允许产品在研发环节无休止的完善下去，某些需求是有时间要求的，让现的产品达到用户的要求才是关键。工程师必须学会在限定的时间内让产品尽量完善。

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需要注意的是：做工程，一定要做到有理可依、有据可循，因此要对理论、标准和规范吃透，明白其来源、范围和应用对象；应用的过程中要有一颗开放和批判的心，好奇心＋想象力＋理性思维，会让这一过程充满乐趣。

在这个信息爆炸和资本爆炸的时代，资本的逐利性加大了“观念短视”的趋向，这更需要放下浮躁，捡起平实，用专注力和持续力，做一位名副其实的工程师。

简单来讲工程师的职称要到单位工作之后才能拿到现在在校不用着急到单位后有人负责，自然就知道了

多少工资？我去就行了，你就不用写了。

目前，获得职称的方式有两种：考试和评审（不参加考试）。 一、正常申报条件 1.助理职称： （1）大学本科毕业，从事专业技术工作一年以上。 （2）大学专科毕业，从事专业技术工作二年以上。 （3）中专毕业，从事专业技术工作三年以上。 （4）高中毕业，从事专业技术工作七年以上。 （5）初中以下学历人员，从事专业技术工作十年以上，同时应具备员级职务。 2.中级职称： （1）大学本科毕业，从事专业技术工作五年以上，担任助理职务四年以上。 （2）大学专科毕业，从事专业技术工作六年以上，担任助理职务四年以上。 （3）中专（高中）毕业，从事专业技术工作十年以上，担任助理职务四年以上。 （4）初中以下学历人员须从事专业技术工作十五年以上，担任助理职务四年以上。 3.高级职称： （1）大学本科毕业，从事专业工作十年以上，担任中级职务五年以上。 （2）大学专科毕业，从事专业技术工作十五年以上，并担任中级职务五年以上。 （3）中专、高中毕业，从事专业技术工作二十年以上，并担任中级职务五年以上。 凡符合上述申报条件的人员，还必须遵纪守法，具有良好职业道德，能认真履行岗位职责，在本专业岗位上做出显著成绩，且具备相应的专业理论水平和实际工作能力。 二、申报材料清单 1.《专业技术职务评审表》（中、初级一式两份）、附件表（一式一份）；正表中主要工作业绩一栏要填写详细、具体。 2.上一年度的《专业技术人员考核登记表》。 3.专业论文和业务工作总结。 专业论文要求： (1)必须亲自撰写，不得抄袭。 (2)要结合本人工作和岗位实际。 (3)字数不少于 3000 字。 业务工作总结要求： (1)要把自己工作的经历写清楚。 (2)要把负责或参与的主要项目写清楚。 (3)要把发表的论文或取得了哪些主要成果、奖励写清楚。 (4)字数不少于 1500 字。 4.交验毕业证、初级职称证原件。 5.《专业技术人员水平能力测试合格证》； 6.其它能反映本人工作能力和重要业绩的相关材料。 7.一寸彩照6张，身份证，学历证复印件各两份。 凡不按上述要求备齐相关材料的，概不受理。 三、相关专业类别 建筑工程类：工民建 土木工程 土建工程 园林工程 建筑管理 建筑施工 建筑装饰 建筑设计 市政测量 安全工程 建筑预算 给排水 建筑艺术设计 腐蚀与保护 水暖与保护 水暖热能 水电安装 铁路桥梁 造价工程等专业 经济类：会计 经济 统计等专业 机械机电类：机械机电 锅炉 设备安装 水利电力 电气 电子等专业第一条 为了充分发挥工程技术人员的积极性、创造性,促进人才的合理交流,鼓励他们在推进技术进步,振兴经济 ,实现四化中作出贡献,根据中共中央、国务院转发的《关于改革职称评定、实行专业技术职务聘任制度的报告》和国务院发布的《关于实行专业技术职务聘任制度的规定》特制订本条例。 第二条 工程技术职务(简称技术职务)是为生产建设、勘察设计、科学研究、技术开发和技术管理等工作岗位上的工程技术人员设置的技术职务。 第三条 工程技术职务名称定为:技术员、助理工程师、工程师、高级工程师。 第四条 聘任或任命技术职务的主要依据是:担任技术职务的工程技术人员,必须具备履行相应职责的实际工作能力和相应的业务知识与技术水平。并应具备相应的理工学科的学历和从事技术工作的资历。 任职基本条件 第五条 担任技术职务的工程技术人员,必须拥护中国共产党的领导,热爱祖国,积极地为社会主义现代化建设服务。 第六条 担任技术员职务,应具备下列条件：1.具有完成一般技术辅助性工作的实际能力。2.初步掌握本专业的基础理论知识和专业技术知识。3.大学专科、中等专业学校毕业,在工程技术岗位上见习一年期满,经考察合格。 第七条 担任助理工程师职务,应具备下列条件：1.具有完成一般性技术工作的实际能力。2.能够运用本专业的基础理论知识和专业技术知识。3.获得硕士学位或取得第二学士学位,经考察合格；获得学士或大学本科毕业,在工程技术岗位上见习一年期满,经考察合格；大学专科毕业,从事技术员工作二年以上,中等专业学校毕业,从事技术员工作四年以上。 第八条 担任工程师职务, 应具备下列条件:1.具备下列部门之一的条件(1)生产、技术管理部门 ①基本掌握现代生产管理和技术管理的办法,有独立解决比较复杂的技术问题的能力。②能够灵活运用本专业的基础理论知识和专业技术知识,熟悉本专业国内外现状和发展趋势。③有一定从事生产、技术管理工作的实践经验。取得有实用价值的技术成果和技术经济效益。④能够指导助理工程师的工作和学习。(2)研究、设计部门 ①有独立承担较复杂的项目的研究、设计工作能力,能解决本专业范围内比较复杂的技术问题。②较系统地掌握本专业的基础理论知识和专业技术知识,熟悉本专业国内外现状和发展趋势。③有一定从事工程技术研究、设计工作的实践经验, 能吸收、采用国内外先进技术,在提高研究、设计水平和经济效益方面取得一定成绩。2.获得博士学位,经考察合格；获得硕士学位或取得第二学士学位,从事助理工程师工作二年左右；获得学士学位或大学本科毕业,从事助理工程师工作四年以上,大学专科毕业,从事助理工程师工作四年以上。