史赛克工程师培训

在上文介绍过了内窥镜的工作原理和我国内窥镜市场的发展现状后，可以看出我国内窥镜领域尚有巨大的发展空间。行业里具有竞争力的企业有哪些？本文将通过介绍内窥镜市场的外资企业和一些有发展潜力的国产企业来分析我国内窥镜市场的竞争格局。

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奥林巴斯、卡尔史托斯分别领跑软镜、硬镜市场，内资企业寻求后来居上

奥林巴斯：占我国软镜市场，将积极开拓二级医院市场

奥林巴斯是世界精密仪器、光学技术的代表企业之一，已有百年发展 历史 。公司在1919年创立之初，以显微镜制作盈利，获得成功后，又进军了内窥镜领域，1950年成为世界上第一家推出胃镜实用化的企业。

由于发展时间时间较早，技术较为成熟，奥林巴斯掌握了窄带成像技术和自体荧光成像技术，在消化道内窥镜上应用可以使消化道黏膜微血管的观察更加清晰，同时减少阴影，降低误诊率。 这一技术领先于其他厂商，也让奥林巴斯做到了软镜市场的垄断，在全球占据了65%的市场，在我国更是控制了的市场。 除此之外，公司在硬镜领域也位于第一梯队，占据了我国23%的硬镜市场，仅次于德企卡尔史托斯。

图表1：奥林巴斯占据我国的软镜市场

公司围绕着内窥镜建立了全面的产品线，并提供配套的手术、维修等设备，消化道内窥镜是公司的核心产品。 2019年公司总营收7974亿日元，其中与医用内窥镜有关的业务收入占比接近80%。

奥林巴斯十分重视中国市场。公司官方报告显示，2019年亚洲市场收入1680亿日元，其中有60%以上来自于中国。为了巩固市场地位，公司在我国多地建立了配套的医师培训中心，给许多无法接触临床的年轻医师提供熟悉公司内窥镜产品的机会，在提升医生水平的同时，为自己的产品营造了良好的口碑。

图表2：奥林巴斯亚洲市场60%以上收入来源于中国

奥林巴斯在我国目前的客户主要是三级医院和一小部分二级医院，而基层医院的占比较低。公司认为随着我国人民 健康 意识的提升，早诊的需求会与日俱增，因此二级医院甚至基层医院的市场可以被开拓。

图表3：三级医院为目前主要客户，基层医院市场值得开拓

综合来看，奥林巴斯凭借着先进的技术和配套的医师培养战略，已经完成了内窥镜产品的长线布局，在我国内窥镜市场的垄断地位未来很长一段时间内难以被打破。

卡尔史托斯：2018年营收亿欧元，占我国硬镜市场47%

卡尔史托斯成立于1945年，早期主要生产放大镜和光学检查附件。在涉及到了光学仪器后，公司开始踏入内镜领域，如今公司已经在内镜领域成为头部企业，产品涉及医学内镜和工业内镜。

图表4：2019年卡尔史托斯占据我国硬管内镜47%市场

公司是全球首家推出全高清4K摄像头的厂家，现已拥有400多项专利。 2018年营业收入亿欧元，净利润亿欧元。在我国医用硬管内窥镜上公司2019年市场占比47%，是硬镜领域的龙头企业。

值得注意的是，虽然公司在硬镜传统的白光技术领域表现优秀，但在新兴的荧光硬镜技术上，远远滞后于史塞克，仅占了我国10%的市场。目前荧光硬镜在硬镜市场上仅占不到15%，但其兼具荧光和白光两种模式，随着技术的成熟，未来市场份额增大、逐渐替代纯白光硬镜的趋势不可阻挡，因此未来公司的市场规模可能将会受到很大的挑战。

图表5：卡尔史托斯荧光硬镜市占率仅10%

开立医疗：内窥镜营收年增长率超100%，价格低于进口产品10%-20%

开立医疗是我国与外资企业差距最小的国产内窥镜企业。公司拥有超声和内窥镜两大业务支柱。

公司的内窥镜业务保持快速稳定增长，2016年内窥镜业务营收只有亿元，而到了2019年已经有了亿元，年复合增长率超过100%，内窥镜营收占比也由提高到了，成为了公司的第二大主营业务。

图表6：2016-2019年开立医疗内窥镜年均营收增速超100%

开立医疗还有很强的研发能力，研发费用率稳定在20%左右。公司自主研发了HD500上消化道内窥镜，是国内罕见的高端内窥镜品种，它采用CMOS传感器，在降低成本的同时也让公司摆脱了对三大日企的CCD传感器核心技术和原材料的依赖，获得了自主研发能力。同时，在成像技术上采用了光电复合染色成像技术，在保证图像亮度与信噪比的同时，增强黏膜血管的对比度，为临床疾病诊断提供更丰富的参考信息，分辨率上也不输奥林巴斯的260系列和富士的4450HD。 除此之外，HD500在同类型产品中价格占据优势，比进口产品低10%-20%，有机构调研数据显示， HD500终端价格为60-100万元，而奥林巴斯和富士的同类型产品则需要70-120万元。

图表7：开立医疗与奥林巴斯、富士的同类型产品对比

得益于在电子窥镜领域的技术积累，开立医疗也进军了硬镜领域，上市了国内首款高清的三芯片4K硬镜，分辨率高于卡尔史托斯的TC200，其他参数也与卡尔史托斯接近。除此之外，公司还在不断布局内窥镜治疗器具及周边产品，以丰富产品线，2018公司年收购了威尔逊光电仪器有限公司，获得了活检钳、异物钳、内镜器械超声波清洗机等产品。同时，凭借在超声领域的技术优势，公司也推出了超声内镜产品，并在2019年获批上市，填补了国内市场的空白。

总结一下，开立医疗主打高端内镜产品，凭借其研发能力和技术优势成为国产内窥镜龙头企业，相比外资龙头又存在价格优势，因此未来发展前景不容小觑，虽然短时间内很难挑战奥林巴斯的龙头地位，但市场份额也有望提升。然而，高端内镜的营销非一朝一夕，需要专业的人员来进行学术推广，这对开立医疗的营销团队是一个很大的挑战。

海泰新光：2019年内窥镜相关营收亿元、荧光内窥镜成史塞克供应商

海泰新光成立于2003年，专注于硬管内窥镜及其组件的研发 于 生产。公司的内窥镜营业收入占比在80%以上，且逐年上涨，2019年营收亿元，同比增长。公司主要产品为荧光硬镜，营收占内窥镜的比例超过80%。

图表8：海泰新光营收逐年增长，2019年同比增长

公司凭借其在荧光硬镜领域的技术优势，成为史塞克荧光内窥镜整机系统AIM中该设备唯一设计及生产供应商。随着未来史塞克在我国荧光内窥镜市场份额的增大，公司的销量有望进一步提升。

然而，公司业务营收上存在对史塞克过度依赖的问题。 在2019年销售给史塞克公司的收入占总营收的65%，一旦史塞克未来在我国市场销售出现问题，海泰新光的市场规模必然受到影响。除此之外，史赛克在2017年收购了荧光成像技术开发商NOVADAQ，并获得了荧光技术的内窥镜整机PINPOINT系统，用于对AIM系统的补充，如果未来史塞克加大了PINPOINT系统的使用，也将会对海泰新光的内窥镜出口业务造成影响。

迈瑞医疗：斥资45亿兴建武汉研发中心，推出4K高清硬镜系统

作为我国医疗器械的龙头企业，迈瑞在近年也进军了内窥镜行业。公司于2020年斥资45亿在武汉建成了其全球第二总部，内窥镜及其所需的微创手术设备为武汉生产基地的一大重要建设内容。同时，公司在2019年年报中第一次提出，公司在生命信息与支持领域的产品除了传统的监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机等产品外，还包括外科腔镜摄像系统、冷光源、光学内窥镜等与内窥镜相关的产品。 2019年公司在生命信息与支持类产品营收达到亿元，同比增长。 公司虽然进入内窥镜行业时间较短，但由于强大的研发能力和资本注入，目前已经推出了全新的4K硬镜系统。以迈瑞的体量和能力，很可能在未来会进军技术壁垒更高的软镜领域，届时将对内窥镜市场的竞争格局造成冲击。

其他：中小企业集中在低端内窥镜设备，目标二级医院及以下

除上述企业之外，我国还有沈阳沈大、好克和天松等内窥镜生产厂商，但主要产品都集中在标清低端硬镜上，在成像稳定性和清晰度、医生操作手感和可插入性上都和外企存在较大差距。软镜方面，除开立医疗外，国内有上海成运、上海医光、上海澳华等企业有涉猎，其中上海澳华推出了高清的消化道软镜产品，但主要的客户都集中在二级医院及以下，进入三级医院存在一定困难。

综上所述，由于硬镜和软镜市场上的技术更新，我国内窥镜市场的竞争格局未来可能会有变化。在软镜市场上，虽然奥林巴斯的龙头地位短时间内难以撼动，但开立医疗市场份额可能会显著增大，对其他传统优势的日企形成挑战。在硬镜市场上，随着荧光硬镜市场份额的不断增加，卡尔史托斯的龙头位置可能会被史塞克取代；另一方面，迈瑞医疗凭借强大的研发能力和资本注入，很可能在硬镜市场分一杯羹。在头部企业凭借高端产品争抢三级医院市场的同时，二级及以下医院可能依旧是产品质量稍逊色，但价格低廉的国产小型企业的主要目标。

人工膝关节表面置换术已经成为临床上解决严重膝关节病变的常见手术，主要用于严重的膝关节疼痛，活动受限，伴有或不伴有明显畸形，经保守治疗无效或效果不显著者。 首先，简单介绍一下这个手术，人工膝关节表面置换术是一个更换“零件”的手术，就是将损坏的膝关节更换为人工的膝关节(又称为人工假体)，所谓表面置换术就是仅仅将膝关节的“关节面”换掉，而构成膝关节的大部分骨质和周围的韧带是保留的。所以说，人工膝关节表面置换术主要解决的是关节面破坏的疾病，而构成关节的主要骨质和关节周围的韧带必须是正常的。由于人工膝关节的使用寿命是有限的，平均在20年左右，因此，按平均寿命80岁计算，我们主张60岁以后进行人工膝关节表面置换手术比较合适。过早地进行人工膝关节表面置换手术，可能面临在有生之年进行关节翻修的问题。 下面介绍几种常见的疾病 1、骨性关节炎 又称骨关节炎、骨关节病、退行性关节炎、肥大性关节炎，老百姓也常叫作骨质增生、骨刺，是常见的膝关节慢性疾病，也是人工膝关节表面置换术最常应用的疾病。该病的主要病变是关节软骨的破坏和继发的骨质增生。主要临床表现是关节疼痛和不灵活，严重的情况下关节明显变形和失去行走功能。X线表现为关节间隙变窄，软骨下骨硬化和囊性变，关节边缘有唇样的骨质增生。骨关节炎代表着关节的衰老，其实全身各器官并不是同时“变老”的，个别器官会提前衰老。那么膝关节提前衰老，而其它器官功能良好者正是膝关节表面置换的最佳手术适应症。骨关节炎早期可以通过限制活动，口服药物，关节腔注射药物，理疗等方法进行综合治疗，晚期保守治疗效果不佳者就需要做人工膝关节表面置换术。 膝关节骨性关节炎，内侧关节间隙变窄，内侧关节面边缘骨刺形成 人工膝关节表面置换术后，力线得以纠正 2 、创伤性关节炎 顾名思义是指膝关节受伤后继发的关节损害，大多数是由于关节面软骨、半月板、韧带损伤，造成关节面不平或塌陷、关节不稳、力线异常，从而使关节面受力不均，关节提前出现破坏。创伤性关节炎发病年龄比骨性关节炎要小，因此，不主张早期进行人工膝关节表面置换手术，而是要先进行保守治疗或采用微创手术治疗，晚期关节面破坏严重者才进行人工膝关节表面置换手术。 3、类风湿性关节炎 类风湿性关节炎是一种内科疾病(风湿科),是一种以关节滑膜病损为特征的慢性全身性自身免疫性疾病，随着病情发展可导致关节软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。类风湿性关节炎主要侵犯手部小关节，但膝关节有时也会受累。人工膝关节表面置换术主要解决类风湿病晚期，膝关节已经明显变形，功能障碍严重的病人。 4、强直性脊柱炎 强直性脊柱炎是一种比类风湿发病更年轻的疾病，以前曾经叫“中枢性类风湿”意思是脊柱和大关节受累为主。强直性脊柱炎在膝关节的表现就是关节强直，固定在一个畸形的位置，从而严重影响日常生活活动。强直性脊柱炎早期以内科治疗为主，晚期关节强直于畸形位置，严重影响生活质量者，可以行人工膝关节表面置换手术。 5 、其它 血友病性关节炎，关节面破坏严重者在凝血因子得到有效补充的情况下可以进行人工膝关节表面置换手术;色素绒毛结节性滑膜炎，疼痛剧烈关节面破坏严重者可以进行人工膝关节表面置换;化脓性关节炎和关节结核，关节面破坏严重的病人在感染或结核控制2年以后，也可以进行人工膝关节表面置换手术。 总结一下，人工膝关节表面置换术主要是治疗关节面破坏的疾病，而关节的大部分骨质和关节周围的韧带必须正常。由于人工关节存在使用寿命的问题，所以不建议60岁之前进行人工膝关节表面置换手术，当然这不是绝对的。手术可以解决膝关节的疼痛、畸形和活动受限问题，但是关节不稳和无力不是人工膝关节表面置换的适应症。手术后可以取得无痛行走的治疗效果，但不能跑跳及完全下蹲，对这几点患者朋友必须有正确的认识。另外，除了人工膝关节表面置换以外，还有铰链膝关节置换和单髁置换，分别有不同的手术指证，以后有机会再向大家介绍。 （黄遂柱 河南省人民医院 骨科 副主任）

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