医疗质量控制工程师考试

医疗器械维修类的，考什么证书

CAD中级证书 医疗器械检测与维修资格证书 就这些够了~ 有了证书还是其次，最关键的是实际操作~！ 加油额！

医疗器械类的专业能考什么技师证

可以报考医疗器械维修工程师，从事的主要工作包括：医疗器械的制造、维修和销售。

报考要求

申报条件：(具备下列条件之一)

一、助理医疗器械工程师：

1、本科以上或同等学历学生;

2、大专以上或同等学历应届毕业生并有相关实践经验者;

二、医疗器械工程师：

1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者;

2、研究生以上或同等学历应届毕业生;

3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者;

4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。

三、高级医疗器械工程师：

1、已通过医疗器械工程师资格认证者;

2、研究生以上或同等学历并从事相关工作一年以上者;

3、本科以上或同等学历并从事相关工作两年以上者;

4、大专以上或同等学历并从事相关工作三年以上者。

(2)医疗机械技术资格证扩展阅读：

报考要求

申报条件：(具备下列条件之一)

一、助理医疗器械工程师：

1、本科以上或同等学历学生;

2、大专以上或同等学历应届毕业生并有相关实践经验者;

二、医疗器械工程师：

1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者;

2、研究生以上或同等学历应届毕业生;

3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者;

4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。

三、高级医疗器械工程师：

1、已通过医疗器械工程师资格认证者;

2、研究生以上或同等学历并从事相关工作一年以上者;

3、本科以上或同等学历并从事相关工作两年以上者;

4、大专以上或同等学历并从事相关工作三年以上者。

医疗器械维修工程师都有什么认证在哪里可以报名考试

工科类专业中专以上毕业，1年评定技术员，5~10年助理工程师，10~15年中级工程师，20年高级工程师。大专以上职称评定时间会相应的缩短些。这个还需要工作单位，有上报你去人社部门备案。

医疗器械助理工程师如何考取

1、如果涉及放射方面的，首先必须要经过国家统一的放射性职业培训，这个上海版或北京的权卫生局会定期举办；其次的工程师资格证一般都是厂家培训，合格结束后会发放资格证； 2、像国外的一些大公司，各个省份是不一样的，要咨询当地人力保障部门职称评定办公室，有的单位和工程师放在一起评，今年有些省份开设了临床工程师认证考试，可以试一试。

医疗器械维修工程师需要考什么证书么

医疗器械检测与维修资格证书--没错 需要学习什么技能--主要是电子电路的内容 建议学计算机应用就可掌握绝大多数基础知识 然后在工作中多动手，多在网上找些资料看看，目前医疗器械的维修资料大多是保密的，学好需要一个很长的过程

什么是医疗器械技术资格证

还是第一次听说 医疗要生产许可证 产品注册证 技术资格就不清楚 可以打电话问当地的食品药品监督管理局

医疗器械检验要考哪些证书，职称

医疗器械检验不需要考相关的证书，但是检验人员必须要符合规定的条件，具体如下：

根据《医疗器械检验机构资质认定条件》：

第十四条：检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员。

（一）管理人员应当具备检验机构管理知识，熟悉医疗器械相关的法律法规及检验风险管理的方法。

（二）关键技术人员包括技术负责人、授权签字人及检验报告解释人员等。关键技术人员应当具备相关领域副高级以上专业技术职称，或硕士以上学历并具有5年以上相关专业的技术工作经历。

第十五条：检验机构应当具备充足的检验人员，其数量、技术能力、教育背景应当与所开展的检验活动相匹配，并符合以下要求：

（一）检验人员应当为正式聘用人员，并且只能在本检验机构中从业。具有中级以上专业技术职称的人员数量应当不少于从事检验活动的人员总数的50%。

（二）检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求，掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等，并且应当经过医疗器械相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。

（三）检验人员应当具有对所采用的产品技术要求进行确认和预评价的能力，应当能够按照规定程序开展检验活动。

（四）从事国家规定的特定检验活动的人员应当取得相关法律法规所规定的资格。

注：医疗设备检测标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时，经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。

(7)医疗机械技术资格证扩展阅读：

医疗器械检验的对象：

医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件，广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。

医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗设备根据其测量对象的性质不同。

用以测量或监视人体内在物理量或化学量的医用检测设备，监护设备或自动分析诊断系统。如心电图机、脑电图机、阻抗血流仪、眼电图仪、监护仪等。用以测量或监视人体机构系统对体外信号源的吸收、反射、衰减等响应程度、间接地计量或监视人体生理病理参数的医用设备。

如X光机、CT机、B超、血管造影机等。用于治疗，测量或监视其剂量安全阈值的治疗仪器或自动治疗装置。如各种理疗机、激光刀、高压除颤器、工人心肺机、肌电控制人工假肢等。

助理医疗器械工程师证怎么考

医疗器械助理工程师是评审不是考试。 评定条件 1、中专学历毕业后，任技术员回满答四年或未认定技术员参加工作满六年，必须参加考核，考试合格才能成为助理级职称资格； 2、大专学历毕业后，三年工作经验，考核合格，认定助理级职称资格； 3、本科学历毕业后，一年见习期满后，考核合格，认定助理职称资格； 4、获得硕士学位后，再从事本专业工作3年，考核合格，可初定中级职称资格； 5、博士学位获得者，考核合格，可初定中级职称资格。 1、如果涉及放射方面的，首先必须要经过国家统一的放射性职业培训，这个上海或北京的卫生局会定期举办；其次的工程师资格证一般都是厂家培训，合格结束后会发放资格证； 2、像国外的一些大公司，各个省份是不一样的，要咨询当地人力保障部门职称评定办公室，有的单位和工程师放在一起评，今年有些省份开设了临床工程师认证考试，可以试一试。 请采纳，谢谢！！

医疗器械工程师的报考条件和报名考试时间是什么

申报条件：（具备下列条件之一） 一、助理医疗器械工程师： 1、本科以上或同等学历学生； 2、大专以上或同等学历应届毕业生并有相关实践经验者； 二、医疗器械工程师： 1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者； 2、研究生以上或同等学历应届毕业生； 3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者； 4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。 三、高级医疗器械工程师： 1、已通过医疗器械工程师资格认证者； 2、研究生以上或同等学历并从事相关工作一年以上者； 3、本科以上或同等学历并从事相关工作两年以上者； 4、大专以上或同等学历并从事相关工作三年以上者。 发证机构：经职业技能鉴定、认证考试合格者，颁发加盖全国职业资格认证中心（JYPC）职业技能鉴定专用章钢印的《注册职业资格证书》。 权威证书，全国通用。 *** 认可，企业欢迎。网上查询，就业首选。考试时间：每年统考四次，时间为4月、6月、10月和12月。 具体考试日期、地点、方式，由考生所在地的考试机构或培训机构另行通知。 收费标准：助理医疗器械工程师：报名费10元、认证费130元、考试费200元，培训费1280元。合计1620元。医疗器械工程师：报名费10元、认证费160元、考试费240元、论文评审费200元，培训费1580元。合计2190元。高级医疗器械工程师：报名费10元、认证费260元、考试费400元、论文指导与答辩费700元，培训费1980元。合计3350元。前几项费用，各地不得擅自变更。培训费用，各地可做适当调整。

医疗器械检验员，我该考什么资格证书，未来发展方向怎样

医疗器械检验员 比较容易的：《医疗器械内审员证书》 如果是想考学历证书：生物医学工程/仪器仪表/电子工程 等专业。

QA是英文quality assurance的简称，中文含义是质量保证；QC是英文quality control的简称，中文含义是质量控制QE是英文Quality Engineer的简称，是质量工程师，品质工程师职责如下： 1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量; 2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善; 3.产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施; 4.制定各种与品质相关的检验标准与文件. 5.指导外协厂的品质改善，分析与改良不良材料;

您好！申报条件：(具备下列条件之一)一、助理医疗器械工程师：1、本科以上或同等学历学生;2、大专以上或同等学历应届毕业生并有相关实践经验者;二、医疗器械工程师：1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者;2、研究生以上或同等学历应届毕业生;3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者;4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。

申请质量管理体系认证注册条件: 1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。 2 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）； 3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。 4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。 5 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。