为了保障人民用药安全有效,使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展决定》国家药品监督管理局，卫生部等共同研究决定实施处方药与非处方药分类管理，将药品分为处方药和非处方药二大类。非处方药简称OTC，为英文OverTheCounter的缩写，表示某些药不需要医师处方，病人及其家属可直接购买使用，从而使轻微疾病与慢性疾病等能及时得到治愈或缓解。非处方药制度在发达国家和部分发展中国家建立较早，长至四五十年，短的也有二三十年时间。据统计，世界上约有40%的药物属于自我用药范围。非处方药的范围，从国外情况看，有感冒药、镇痛药、止咳药、咽喉含片、助消化药、抗胃酸药与消炎药、维生素、驱肠虫药、滋补药、避孕药、通便药、外用药及护肤保健药等。特点：非处方药既然是无需医生处方、病人或病人家属自购自用的药品，那么他应具有哪些特点呢？适用范围：主要是常见的或时令性的轻微疾病，症状明显，病人及家属容易自行判断，并能准确选购药品。应用安全：据现有资料与临床使用经验证实，为安全性大的药品。性能平和，只需按常规剂量使用，不会产生副反应。或有一般反应，病人会自行察觉，并可忍受，且为暂时性的，待停药后，便可迅速自行消退。即使连续应用多日，也不会成瘾。更无潜在毒性，不会因药物在体内吸收多、排泄少而引起蓄积中毒反应。疗效确切：药物作用的针对性强，适应症明确，易被病人掌握与感受；治疗期间不需要经常调整剂量，更无需特殊监测；在较长时间应用后，机体不会产生耐受性，既不会出现为维持疗效药品剂量愈用愈大的现象。同时，用药后也不会掩盖其他疾病。质量可靠：药品的理化性质比较稳定，在一般贮存条件下，较长时间（如2年以上）内不易变质。药品出售时应明确标出贮存条件、有效期及生产批号。包装也应符合规定的要求。说明详尽：药品说明书及药品包装说明要力求详细，实事求是，准确无误，而且文字要深入浅出、浅显易懂，以利于操作。应用方便：以口服、外用、吸入等便于病人自行应用的剂型为主。若要分剂量应用，需简便明了，易于掌握。此外，药品价格要合理，易被病人及病人家属接受。至于那些药理作用强、用于治疗较重疾病、易引起副反应的药品，则仍限定为处方药，疾病人必须去医院，经医生明确诊断后，凭处方取药，并在医护人员的指导或监护下使用。如抗癫痫药、抗精神病药、降血压药、治冠心病药、治感染性疾病的抗菌药等，以及经注射途径使用的各类药品，均不得在药房、药店或超市内销售，以防应用不当而中毒，危及人们的生命安全。
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